江苏省卫生总费用及药品费用核算与分析

文章运用筹资来源法、机构流向法和快速推算法分析近十年来江苏省卫生总费用和药品费用,预测“十三五”后期卫生总费用走势,为卫生筹资决策和医药费用控制提供数据参考。结果发现“十二五”后期江苏省卫生筹资增速放缓,与国民经济发展的协同性增强;但药品费用水平较高,患者和医保基金压力较大,药品费用控制任重道远。     

论公共健康危机背景下的TRPIPS药品专利强制许可制度

公共健康危机的日益凸显,使得药品专利保护与社会公众利益的矛盾也日趋突出,药品专利强制许可制度是解决这个矛盾的有效途径之一.但由于相关各方利益的冲突,TRIPS协议下的有关药品专利强制许可的条款,成了发达国家和发展中国家关注及争议的焦点.如何协调TRIPS协议下药品专利私权保护与公共健康权利维护之间的冲突,已成为当前急需解决的问题.对此,我国除了要在立法方面与TRIPS协议保持一致外,还应积极发掘其他可行性方法,使强制许可机制发挥应有的作用,提高公共健康危机时药品的可及性.     

论公共健康危机背景下的TRIPS药品专利强制许可制度

公共健康危机的日益凸显，使得药品专利保护与社会公众利益的矛盾也日趋突出，药品专利强制许可制度是解决这个矛盾的有效途径之一。但由于相关各方利益的冲突，TRIPS协议下的有关药品专利强制许可的条款，成了发达国家和发展中国家关注及争议的焦点。如何协调TRIPS协议下药品专利私权保护与公共健康权利维护之间的冲突，已成为当前急需解决的问题。对此，我国除了要在立法方面与TRIPS协议保持一致外，还应积极发掘其他可行性方法，使强制许可机制发挥应有的作用，提高公共健康危机时药品的可及性。     

药品知识产权与公众健康冲突解决新途径——AMC初探

药品专利保护所引发的公众健康问题日渐受到全球公众的关注,而强制许可和平行进口等解决措施存在诸多弊端,很难被发展中国家所应用。先进市场承诺(Advanced Market Commitment/AMC)是一项融合市场和公鑫参与方法的激励机制,通过为医药公司在发展中国家创造具有一定规模的药品需求市场,从而激励他们对这些国家所需药品进行研制投入,可以有效解决专利保护造成的可能性和可用性问题。虽然AMC在目前应用中存在局限性:受到激励的药品种类受到限制;导制"赢者通胜";AMC的公众干预性会降低资金的使用效率。但是,在不断突破局限性的基础上,AMC将在解决公鑫健康问题方面发挥应有的作用。     

药品专利链接制度研究

药品专利制度与药品行政管理制度的有效链接对于理顺药品专利权人和仿制药厂的关系,平衡原研药商与公众利益,促进仿制药的及时上市具有重要意义.我国专利法2008年修订后,已为推动专利药仿制提供了有利条件,但由于药品行政管理制度与专利制度未达到有效链接,尚未能对专利药仿制打开具有操作性的通路,也未能提供足够激励.我国作为仿制药大国,对药品的专利链接制度亟需进行修改和细化.本文阐释了美国的相关制度和我国实践中存在的诸多问题,探讨了我国药品专利链接制度改进的路径.     

降价药品 难觅踪影

不久前,国家计委又公布了383种药品的最高零售价格,降价金额达30亿元,旨在纠正医药购销不正之风,减轻群众的药费负担。然而一个多月过去了,患者依然觉得这次降价“看不见摸不着”,不知有关部门所说的给百姓实惠在哪里?     

论我国药品专利链接制度的完善

在促进仿制药上市的过程中,药品专利链接制度是保护专利药厂利益的重要工具。21世纪伊始,我国开始尝试构建本土化的药品专利链接制度,目前正逐步从松散走向紧密、从形式走向实质。与美国药品专利链接制度的三个阶段相比,我国药品专利链接制度明确了药品专利信息登记、药品专利链接路径选择与实施两个阶段,但是对第三阶段市场独占期尚未确定。在改革和完善我国药品专利链接制度的过程中,既应保障药品专利信息登记的完整性、真实性与准确性,也应协调好药品专利链接路径设置与展开过程中专利药厂和仿制药厂的利益冲突,最终通过实施市场独占期机制来完成仿制药挑战专利药的利益补偿,不断强化药品专利链接制度的实施效果。     

为仿制药品正名

仿制国外专利已到期的药品是中国医药经济发展必修的一课。仿制并非是我国医药企业低水平重复建设的源头 ,而低水平、低质量的价格竞争才是造成我国制药企业举步维艰的真正元凶。本文从仿制的必要性和如何提升仿制产品的层次两个方面进行了论证 ,驳斥了行业内认为应该遏止仿制药品发展的观点     

药品专利保护的博弈分析——兼论“公地悲剧”与“反公地悲剧”研究现状

加强药品专利保护才能避免＂公地悲剧＂、促进医药产业的发展,但目前医药产业＂专利丛林＂现象,极易造成专利成果利用不足和上游基础研究被闲置的＂反公地悲剧＂,为此学界在理论研究和实证分析中形成了＂药品专利消极主义＂和＂药品专利积极主义＂两种不同观点,笔者通过深入剖析指出,＂药品专利消极主义＂更具有可信度。     

试析TRIPS-plus条款对药品专利强制许可制度的影响

药物可及性问题是解决公共健康问题的关键因素,药品强制许可制度是一个国家获取基本健康药物的工具之一,而由发达国家主导的双边或多边自由贸易协定、投资保护协定中含有的TRIPS-plus条款会影响药品强制许可制度的施行。TRIPS-plus条款对药品强制许可制度的影响主要体现在对未披露数据的独占保护,专利保护期的延展,旧药品新用途可获专利,专利撤销理由缩小,限制可以适用强制许可的情形,提高补偿标准,明确限制强制许可下生产的产品出口等方面。     

某大型综合医院医保药品目录执行效果研究

文章通过对江苏省某大型综合医院进行统计分析,研究《江苏省基本医疗保险药品目录(2010版)》实施后,医院总体和特定科室的药品使用情况,以及医保与自费患者对医保目录内外药品的使用结构、种类、档次和费用控制的变化,关注参保患者的用药情况,为促进临床合理用药、降低医保基金运行风险以及控制药品费用的不合理增长提供理论依据.     

美国药品专利领域反向支付的反托拉斯问题

反向支付主要发生在美国药品领域,由专利权人向通用名药申请人支付巨额费用而换取被控侵权人保持在药品市场之外。美国巡回上诉法院在对反向支付适用反托拉斯法时有3种态度,第1种是严格适用本身违法原则,第2种是适用专利范围测试而予以反托拉斯责任的豁免,第3种是适用合理原则。最近,美国最高法院对此问题进行表态,要求适用合理原则。考虑到美国药品专利领域反向支付反托拉斯案件的特点,作为借鉴,中国在制定相关法律法规时应考虑激励创新、竞争秩序和人道主义等因素。     

突发公共卫生事件中实施药品专利强制许可的思考

人感染高致病性禽流感疫情在世界多个国家的传播,不仅对社会大众健康产生了威胁,而且更加凸显药品专利保护与公众健康需要之间的矛盾,药品专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径。文章对药品专利强制许可的背景、理论进行了分析,指出了目前实施这一许可的障碍,并提出了相应的对策。     

知识产权国际保护与发展权研究——以药品为研究样本

知识产权是一种充满争议的法权,随着全球化时代的到来,知识产权国际保护成为国际社会的热点问题,就发展中国家而言,承诺对知识产权予以国际保护是否具有合理性呢?这一问题引发了众多学者的关注,本文以药品这一特殊商品为例,从理论与实践层面阐释知识产权国际保护与发展中国家发展权的关系,以论证如同我国这样的发展中国家对药品知识产权予以国际保护的合理性。     

黄石市药品集中配送改革成效分析

为了有效遏制医药购销中的不正之风,逐步解决医院“以药养医”、“看病贵”的现象,黄石市市委和人民政府选择黄石市二医院作为药品采购集中配送改革的试点。经过一年的试点工作,药品费用大幅下降,群众得到实惠;购销渠道透明,不正之风得到遏制;规范了临床用药,医患关系更加融洽,实现了改革的预期目标。同时,在改革中我们也得到以下一点启示：解决群众困难必须坚持改革创新;纠正行业不正之风必须从源头抓治本;推动改革健康运行必须形成工作合力;保障改革顺利推进必须妥善处理各方利益关系;确保改革取得实效必须强化政府主导作用。     

分布式数据库技术在GSP药品管理系统的应用

提出了一种分布式数据库技术和实时查询处理在医药商业企业药品管理系统中的应用方案．该方案以药品GSP流程为应用主题，确立了相应的数据表以及分布式事务处理和查询的实现，较好地解决了传统单仓库结构的医药商业企业药品管理系统中的远程问题．     

南京市医疗机构应急药品可及性调查

通过调查南京市应急药品可及性状况,为完善应对突发公共卫生事件的应急药品保障政策提供依据。基于世界卫生组织（WHO）/国际健康行动组织（HAI）标准调查法,评价52种应急药品2013—2018年在南京市不同等级医疗机构的可及性。应急药品总体可获得性高于50%,呈上升趋势;不同等级医疗机构的可获得性存在统计学差异（P<0.001）,基层医疗机构应急药品可获得性最低,为26.60%~39.60%;Laspeyres价格指数逐年上升,2018年药品价格是2013年的4.8倍;可负担性总体良好,城镇居民可负担性优于农村居民。建议政府部门加强应急药品储备建设机制,充分发挥基层医疗机构的作用,完善药品价格形成机制,制定国家应急药品目录。     

药品微小修改被授予专利的挑战及应对

跨太平洋战略经济伙伴关系协定（TPP）被披露的最后文本显示，专利被授予范围扩至药品的微小修改，此举将直接导致药品专利的保护期限被变相延长，保护标准提高，仿制药品更加难以进入公众领域。这是大国主导下利益博弈的结果，忽视了普通群众的利益，影响了人的生命权、健康权，有违利益衡平的原则，缺乏正当性。我国作为发展中国家，不宜盲目跟随TPP的相关规定，应当主动利用世界卫生组织、世界知识产权组织等国际组织的力量，积极推动知识产权下人权保障的议程，完善强制许可制度，同时提高医保水平。     

人权实现与药品专利权保护

近年来,随着全球化的推进、商品和人口的自由流动,各种传染性疾病也快速地蔓延于全球,人类对药品的需求也随之变得更为迫切,而由于对药品实施专利权的保护,导致药品价格居高不下,很多人由于经济原因而无力购买治疗疾病所需的基本药品,这与国际社会所大力提倡的人权保护显得格格不入.作为私权的药品专利权和作为人权的生命健康权之间存在着冲突与矛盾.在协调二者的关系上,药品专利制度本身的完善和新药品的研发是关键.     

基于文献计量的药品专利保护统计分析

本文以《中国期刊全文数据库》（CNKI）作为信息源,检索药品专利保护研究的相关文献为样本数据,运用文献计量学的方法,对2003至2009年间的论文从发表时间、数量、期刊和主题分布进行了统计分析,以揭示国内在此领域的研究成果、研究热点和研究现状。