Statistical testing strategies for assessing treatment efficacy and marker accuracy in phase III trials

When a candidate predictive marker is available, but evidence on its predictive ability is not sufficiently reliable, all‐comers trials with marker stratification are frequently conducted. We propose a framework for planning and evaluating prospective testing strategies in confirmatory, phase III marker‐stratified clinical trials based on a natural assumption on heterogeneity of treatment effects across marker‐defined subpopulations, where weak rather than strong control is permitted for multiple population tests. For phase III marker‐stratified trials, it is expected that treatment efficacy is established in a particular patient population, possibly in a marker‐defined subpopulation, and that the marker accuracy is assessed when the marker is used to restrict the indication or labelling of the treatment to a marker‐based subpopulation, ie, assessment of the clinical validity of the marker. In this paper, we develop statistical testing strategies based on criteria that are explicitly designated to the marker assessment, including those examining treatment effects in marker‐negative patients. As existing and developed statistical testing strategies can assert treatment efficacy for either the overall patient population or the marker‐positive subpopulation, we also develop criteria for evaluating the operating characteristics of the statistical testing strategies based on the probabilities of asserting treatment efficacy across marker subpopulations. Numerical evaluations to compare the statistical testing strategies based on the developed criteria are provided.     

在位相空间中求解外力含时的受迫量子谐振子

运用广义线性量子变换理论 ,在位相空间中通过算子的代数运算求解外力含时的受迫谐振子 ,给出了演化算子、演化算子矩阵元和波函数的表示式 .     

我国高校文科学报的“当代化”论

高校文科学报的“当代化”是相对于时下盛行的“现代化”而言的。它是根据我国高校文科学报的发生及其发展历程的阶段性特征 ,以及“当代化”所蕴涵的人类文明进程的阶段性定位和“与时俱进”的时代性体现的科学内涵而提出来的。“当代化”具有现实性和求真性的鲜明特征 ,对于 2 1世纪我国高校文科学报的发展是一种求真务实的选择。     

律师在侦查阶段的诉讼地位和作用

律师在侦查阶段介入刑事诉讼不享有辩护人的独立诉讼地位 ,其法律行为具有法律帮助性质 ,主要为犯罪嫌疑人提供法律咨询 ,代理申诉、控告和为犯罪嫌疑人申请取保候审等。这种界定不仅有利于明确律师在侦查阶段的职责 ,也有利于打消认为律师介入侦查将带来太多负效应的顾虑。     

社会民主主义复兴的两种模式比较

20世纪90年代在社会民主主义复兴的过程中,英国和法国由于竞选方式、政策策略等一系列方面存在显著差别,被认为是社会民主主义复兴的两种典型模式,对英国道路与法国道路的相同之处和不同之处进行比较,说明二者存在共同性和差异性的原因。     

论资本市场全球一体化趋势

资本市场全球一体化是当前全球资本市场发展的基本趋势。是指相对独立的全球各主要资本市场日益融合形成的统一市场网络组织结构体系。表现为市场组织形式的全球网络化 ;筹资主体的国际化 ;投资者的机构化及投资活动的国际化 ;资本流动的全球化 ;同质的金融资产价格趋同化 ;金融机构经营业务的混业化和全球化。资本市场全球一体化降低了市场主体的交易成本 ,提高了市场效率 ;为一些国家调节国际收支失衡与国际储备的保值增值提供了便利条件 ;有利于长期资本的优化配置 ,促进世界经济增长。同时也使各国运用货币政策调控宏观经济的有效性降低 ;市场的系统性风险增大 ;金融监管面临新的挑战     

统一规制经济垄断与行政垄断的必要性与紧迫性

我国反垄断法所应规制的垄断一直是一个众说纷纭的问题。本文从经济垄断和行政垄断的共性的角度 ,提出了我国反垄断法应统一规制经济垄断和行政垄断。这不仅是建立社会主义市场经济的需要 ,也是我国入世后的必然要求     

ERP在钢铁贸易企业的应用研究

以上海宝钢技术经济发展公司为对象,根据公司对提升内部管理及业务流程规范化的要求,研究了公司建立ERP系统的定位及目标,提出应建立以钢材贸易和钢铁产品深加工为主业的ERP体系,实现流通过程中的价值增值.在分析存在的主要问题的基础上,提出了ERP的模式、流程设计及采购业务、库存业务的解决方案.     

面向21世纪“两课“教学总体研究

2 1世纪 ,复杂多变的国际国内形势 ,给“两课”教学带来前所未有的挑战。鉴于此 ,面向新世纪的“两课”教学总体研究势在必行。研究范围包括深化“两课”教学内容、完善课程体系、建全学科体系、改革教学方法、加强师资队伍建设等多个方面     

ispLSI1016在数字锁相环中的应用

讨论了采用ispLSI1 0 1 6构造数字锁相环的基本方法 ,并给出了分频器、相位比较器和吞脉冲计数器的相应的编码指令