| 论临床试验受试者权益保护——理论基础、现实困境与法律进路 |
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| 引用本文： | 张力,刘小砚.论临床试验受试者权益保护——理论基础、现实困境与法律进路[J].重庆理工大学学报(社会科学版),2015(12):97-104. |
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| 作者姓名： | 张力 刘小砚 |
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| 作者单位： | 西南政法大学民商法学院,重庆,401120 |
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| 基金项目： | 国家社会科学基金青年项目 |
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| 摘 要： | 临床试验是新药物、新疗法在研发过程中一个不可或缺的环节,而受试者作为临床试验法律关系中的弱势群体,其权益极易受到侵害.受试者权益保护以生命伦理学和普遍人权理论为理论基础,具有理论层面的必要性.同时,面对我国当前法律体系不健全、制度不科学等现实困境,推进完善受试者权益保护也具有实践层面的必要性.结合域外临床试验受试者权益保护的有益经验,我国可以从事前立法和实施制度进行规范,以及事后司法进行救济等方面加以完善.
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| 关 键 词： | 临床试验 权益保护 生命伦理学 普遍人权理论 无过错责任 |
On Protection of Subjects' Rights and Interests in Clinical Trial: the Theoretical Basis,Practical Difficulties and Legal Route |
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