新药临床试验质量管理信息化系统的设计研究 |
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引用本文: | 陈宁.新药临床试验质量管理信息化系统的设计研究[J].华人时刊,2014(11). |
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作者姓名: | 陈宁 |
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作者单位: | 武汉大学信息管理学院 |
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摘 要: | 因为药物临床试验目的是探索新药安全、有效性的重要手段,所以临床试验结果必须真实可信,才能实现临床试验质量管理的规范化。确保这一规范化的实现,离开不相关法律法规的指导与药监局及其相关机构的监督,离不开临床数据管理系统对临床数据的高效管理。因而本文设计了新药临床试验质量管理信息化系统,以规范临床试验质量管理。
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关 键 词: | 新药临床试验 质量管理 信息化 设计 |
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