生物疗法监管问题及路径探索——以“魏则西事件”为视角

生物免疫疗法作为当前医学科研热门，其监管问题随着“魏则西事件”进入公众视野。从最初的审批制到目前的备案制，生物疗法实际上一直处于“零”监管状态，从科研到临床应用的决定权基本掌握在医院手中，引发了大量的社会问题。良好的监管状态有利于科学的进步，尤其在涉及到公民生命健康权利的医学领域，更是十分关键。文章结合国内外立法现状及经验，以研析更适于目前国内的生物疗法监管路径。