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| 论医疗人工智能“ 黑箱” 难题的应对策略和规制进路 | |
| 引用本文： | 李润生.论医疗人工智能“ 黑箱” 难题的应对策略和规制进路[J].东南大学学报(哲学社会科学版),2021,23(6):83-92. |
| 作者姓名： | 李润生 |
| 作者单位： | 北京中医药大学 法律系,北京 100029 |
| 摘 要： | 人工智能(AI)在医疗领域具有重大应用价值,不过,"黑箱"属性是其走向广泛应用的最大阻碍.通过法律制度的合理设计可以有效应对医疗AI的"黑箱"难题.转变规制思路,重点运用临床试验、真实世界研究等其他方法管控医疗AI之风险.从对算法解释的规制转向对算法透明和可追溯的规制,从对算法本身的规制转向对算法之外的其他环节和要素的规制,并契合医疗AI"非锁定"之特性,可建立全生命周期的规制体系.同时,平衡好监管安全和技术创新之关系,防止规制过度,应适度"温和"上市前的监管措施,在特定情形下豁免审批或加速审批,将监管重心适当后移,为医疗AI之发展创造合理空间. |
| 关 键 词： | 医疗人工智能 "黑箱"难题 算法解释 临床试验 机器学习 |
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