简论加强制药设备管理的意义

药品质量的合格与否很大程度与制药设备及其管理有关，现阶段药品的制药设备越来越现代化、智能化，随着人们经济生活水平的提高，对医疗条件的要求也在不断的提高。从我国近十年GMP在制药企业的实施情况的分析，制药设备的结构合理性、功能适应性和性能可靠性已成为影响药品质量的主要因素。本文就企业加强制药设备管理的意义展开论述。     

浅析制药企业生产现场管理

本文从制药企业现场管理的要求，分别从药品生产质量管理的五大要素为出发点，结合自身的理解，提出了一些有实效性的做法。     

制药企业消防防火分区性能优化的方法研究

制药企业的生产过程中,有时候会设计到很多易燃易爆的化学成分,所以做好制药企业的消防防火工作十分重要。制药生产厂房、储存仓库由于行业规模化、产业化的提升,使生产、储存区域不断扩大,消防防火分区的设定对一般工业建筑尚可适用,但难以满足日益发展的现代制药生产的要求。本文谈谈如何对消防防火分区的性能进行优化。     

制药企业的质量管理信息化建设

随着科技的不断发展和药品监管的日益严格,提高质量管理的科学性和有效性逐渐成为制药企业必须面对的问题。在此情况下,部分中大型制药企业开始尝试通过信息化的方式来实现质量的有效监管,但质量管理信息化建设是一个跨行业的工作,药品管理与信息化的融合仍在摸索中。基于此,文章阐述制药企业质量管理信息化现状和重要意义,分析制药企业实现质量管理信息化的难点,并提出制药企业质量管理信息化建设的建议,以供参考。     

以新版GMP认证为契机促进企业转型升级

硬件升级,夯实企业转型升级基础 现代医药产业是先进技术和手段高度融合的高科技产业,药品是事关人的生命健康与安全的特殊商品.新版GMP对制药企业生产硬件提出了更高的要求,促使制药企业进行工艺创新和装备升级,以保证药品生产的质量安全性和稳定性.先进的现代化生产线、自动化检测控制和信息化集成等手段的广泛应用,客观上大大加快了产业现代化的步伐."工若善其事,必先利其器",要生产优良产品,提升企业现代化生产水平,必须有精良的制药装备硬件支持.因此要结合新版GMP认证,升级改善厂房生产场地和生产装备等硬件,为企业转型升级打下坚实基础.     

点击中国医药业

<正> WTO将中国医药企业放到了显微镜下,所有的伤疤都一览无遗:在众多的制药企业中,大型企业仅有314家,其余均为中小型企业,规模效益差。我国6000多家医药企业年利润总和不抵《财富》五百强药企一家公司的利润额;2000年,世界十大制药公司研发费用占其销售收入的平均比重为69.91％,而我国国内制药企业研发费用的投入最多不超过3％,一般仅为0.5％-1.0％:企业质量不高,多数企业未通过GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量规范)认证。     

6σ管理模式在药品生产质量管理中的应用研究

这药学研究的迅速发展以及制药工艺的不断进步,药品生产质量管理模范(GMP,Good Manufacturing Practice)的实施以及信息化技术的快速普及,制药行业对药品生产过程中的质量管理引起了社会的广泛关注和高度重视,其重视程度之高已发展成为了发达国家药学界的研究热点之一。药品的生产是包括了很多个细小的环节,因此在实际的生产过程中不能忽略每一个细节,应该注重药品生产的全过程管理与控制。而6σ管理就是这样一种能够对生产过程进行全面控制的管理模式。本文首先对6σ管理模式的涵义进行了介绍,然后着重阐述了6σ管理模式在药品生产质量管理之中的应用,旨在为药品生产的质量管理与控制提供一种科学的方法。     

医药新政下医药企业的出路分析

2006年医药行业出台了一系列的政策,中国医药产业面临着前所未有的变革和挑战,通过对制药企业面临的环境分析可以看出,产品、营销网络、品牌是制药企业决胜市场的三大要素。其中,产品是制药企业的生存和发展的基础,产品优势是制药企业的核心竞争力,并对在新形势下医药生产企业的出路提出一些建议。     

制药企业技术协同能力培养

制药企业发展面临三个突出问题:创新、效率和稳定,为此必须引进外部知识,实现平衡。制药工业属于材料型工业,与集成型工业相比具有不同的知识特点,为此笔者在研究了制药企业知识累积特点的基础上,提出制药企业技术协同能力;然后,通过对国外制药工业,特别是日本制药工业发展过程的分析,从技术储备、组织因素、联盟专用性研发投入、技术外溢池四个维度,研究制药企业技术协同能力培养。     

企业生产质量控制的系统研究

质量是企业的立足之本,是企业的核心竞争力。企业的生产质量也受到多方因素的影响,是企业各项工作结合的反应。文章分析企业生产产品过程质量的控制问题,给出企业产品生产过程质量控制系统结构,本文是对企业产品生产质量控制的实现过程进行的研究与探讨。     

论制药企业财务风险及防范对策探析

随着市场经济改革的不断深化与发展，外在的经营环境的复杂性使得制药企业所面临的市场变得难以捉摸，在制药企业中财务风险的控制也都已经逐渐地成为了制药企业的经营与发展的最大阻碍。本文着重对制药企业的财务风险发生的原因进行讨论，并提出了相应的建议与对策。     

浅析制药纯化水设备

制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。     

医药产业政策比较与分析

现代医药产业主要由制药产业与生物医学工程产业两大部分组成:制药产业和生物医学工程产业。制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的     

成一制药 依靠政策 突出重围

成都第一制药有限公司是成都市东郊工业区结构调整首批七家搬迁的试点企业之一.作为成功搬迁改造并顺势发展壮大的企业,第一制药不仅生产经营走出了困境,企业发展步入了快车道,而且有效地保护、整合和发掘了宝贵的产品资源,显著增强了企业的核心竞争力.企业拥有了生存和发展的广阔空间.     

成一制药 依靠政策 突出重围

成都第一制药有限公司是成都市东郊工业区结构调整首批七家搬迁的试点企业之一。作为成功搬迁改造并顺势发展壮大的企业,第一制药不仅生产经营走出了困境,企业发展步入了快车道,而且有效地保护、整合和发掘了宝贵的产品资源,显著增强了企业的核心竞争力。企业拥有了生存和发展的广阔空间。     

况俺朽钒稚豨倌躞豭(十二)成一制药依靠政策突出重围

成都第一制药有限公司是成都市东郊工业区结构调整首批七家搬迁的试点企业之一.作为成功搬迁改造并顺势发展壮大的企业,第一制药不仅生产经营走出了困境,企业发展步入了快车道,而且有效地保护、整合和发掘了宝贵的产品资源,显著增强了企业的核心竞争力.企业拥有了生存和发展的广阔空间.     

谈制药企业设备管理与GMP实施

为适应企业GMP管理的实施，设备管理部门面临大量的工作要做，以适应GMP管理的要求。因此，制药企业实施GMP过程应重点抓好硬件设施、软件系统、高素质人员等方面工作，文中对此做一些分析总结。     

消费者反馈下企业质量改进投入决策Moran演化分析

基于消费者反馈机制，考虑生产同种产品的N个生产企业质量改进投入决策的演化轨迹。每个生产企业在权衡对消费者反馈的价值感知以及额外质量改进成本后有两种策略选择(质量优势策略或低成本策略)。基于Moran过程的固定点概率，计算出在有限的生产企业群体中，质量优势策略与低成本策略成功侵入的概率。通过对比两种策略的适应度，以及个体固定点概率与中性突变的概率大小，分别得到强选择与弱选择下策略占优的条件，并对结果进行仿真验证。研究发现：1)生产企业数量较少时，无论质量改进成本高低与否，只要消费者对质量水平有反馈并对企业收益造成影响，质量优势策略将占领整个群体；2)当生产企业对消费者反馈的感知效用远远高于额外质量改进成本时，质量优势策略为占优策略；3)对消费者反馈的感知效用略高于额外质量改进成本时，强选择下，质量优势策略占优，然而在弱选择下，占优策略取决于种群数量；4)企业对消费者反馈的重视程度取决于对自身产品的市场定位，本文将为目标定位于维持或占据不同市场份额的企业提供质量改进政策建议与指导。     

靠科技求发展向质量要效益

科技是企业生产发展之源，质量是企业生产经营之本。射洪沱牌曲酒厂紧紧抓住科技和质量两个主题，靠科技求发展，向质量要效益，企业整体素质和竞争能力得到极大提高。     

提高制药工程专业本科毕业论文质量的思考

毕业论文是制药工程专业人才培养中的重要环节,是制药工程专业实践教学体系的重要组成部分。在培养具有核心知识和核心能力的高级应用型人才过程中起着重要作用。该文阐述了制药工程专业本科生撰写毕业论文所面临的困难与问题,结合指导毕业论文的经验,提出了相应的解决办法,以提高制药工程专业本科毕业论文质量,达到预期培养目标。