6σ管理模式在药品生产质量管理中的应用研究

这药学研究的迅速发展以及制药工艺的不断进步,药品生产质量管理模范(GMP,Good Manufacturing Practice)的实施以及信息化技术的快速普及,制药行业对药品生产过程中的质量管理引起了社会的广泛关注和高度重视,其重视程度之高已发展成为了发达国家药学界的研究热点之一。药品的生产是包括了很多个细小的环节,因此在实际的生产过程中不能忽略每一个细节,应该注重药品生产的全过程管理与控制。而6σ管理就是这样一种能够对生产过程进行全面控制的管理模式。本文首先对6σ管理模式的涵义进行了介绍,然后着重阐述了6σ管理模式在药品生产质量管理之中的应用,旨在为药品生产的质量管理与控制提供一种科学的方法。     

药品生产物流过程的质量信息组成分析

药品生产企业的只要经营目标是质量,是特殊的制造业,质量管理方式单一、落后的现象在我国药品生产行业较为常见,不利于企业的发展和壮大。文章以药品生产物流过程的质量管理问题为切入点,分析质量的控制点与控制信息的来源,提出建立其质量为核心点的信息集成模型。     

如何理解药品GMP管理中的变更控制

本文从现有的药品法规、变更的原因、变更控制的对象、变更控制的程序，变更控制的要点及意义等方面，深入阐述了药品GMP管理过程中的变更控制。力求使我们深刻意识到在药品生产管理过程中，进行变更控制的重要性及对药品质量的潜在影响。“齐二药”事件及“欣弗”事件警示我们，药品GMP管理过程中的各个变更，如果不进行控制，药品一定存在质量风险，危害人们的生存和健康。     

论药品生产过程中的污染成因与防范

对于药品质量而言,最大的威胁就是污染,国内外制定的GMP中专门对其做出规定,但是药品生产涉及面广,从原料到成品涉及到大量的技术细节。本文首先分析了药品生产过程污染进入的原因,其次,深入探讨了药品生产过程防止污染的措施,具有一定的参考价值。     

浅谈药品零售企业不合格药品的管理

不合格药品的管理是药品零售企业经营管理过程中质量控制的关键环节,对质量不合格的药品进行全程控制性管理,是保证企业所经营药品质量的关键,本文通过分析药品零售企业不合格药品管理过程中暴露的问题,探讨如何加强药品零售企业对不合格药品的管理。     

浅谈药品检验科学研究的方法问题

药品检验已经在当今社会医疗体系担任着不可或缺的角色,药品检验具有很强的实践性及操作性,药品检验是连接药品生产与销售的关键环节,它不仅与药品的进入市场流通的与否有着密切的关系而且与各个医药公司的经济效益直接挂钩,同时还与消费者、使用者的健康问题密切相关。当今药品检验发展迅速,在发展迅速的同时不免会存在很多问题。药品检验的质量检测是整个检验过程的重点,药品质量直接关系到患者身体健康,不仅会影响整个医疗系统,而且会降低医生的工作效率,严格把控质量检测不仅是为药品检验学科赢得自身发展空间,而且是为患者的生命负责。药品检验的工作人员、上级领导部门,学科带头人等都应该齐心协力,努力解决药品检验过程中存在的问题。     

基于路径依赖视角的我国MAH制度实施演化博弈分析

MAH制度是国际公认通行的药品上市审批制度,具有生产形式多样化、技术转让自由、节约市场资源以及提升政府行政监管质量等优点。2016年,我国在北京、上海等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度（MAH）试点工作。本文根据我国药品上市制度变迁的路径依赖问题,构建演化博弈模型,分别对由药品研发机构、药品生产企业构成的内部制度变迁和由政府、消费者构成的外部制度变迁进行分析,深入研究博弈主体行为的演化路径。研究表明：内部制度和外部制度路径依赖是制约我国医药产业发展和新药研发动力不足的主要原因,药品上市内部制度变迁主要通过规模效应和适应性预期影响药品研发机构和药品生产企业,从而产生药品上市内部制度路径依赖;药品上市外部制度变迁主要通过学习效应和协调效应影响政府和消费者,从而产生药品上市外部制度路径依赖。在此基础上,运用Matlab数值分析对药品制度变迁过程中的最优稳定策略进行探讨,解释了我国MAH制度变迁过程中存在的路径依赖问题,为完善我国MAH制度、破除路径依赖提供了一定参考。     

提高我国药品生产企业质量管理的对策探讨

药品是人类与疾病做斗争的重要武器，药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全，所以搞好药品的质量管理不仅是药品企业发展的前提，也是保证医疗质量的前提，本文具体探讨了如何提高我国药品生产企业质量管理的对策。     

基于HOQ的化工生产风险管理评价分析

针对化工生产风险性较高,风险管理难度较大,风险评价系统性不强的问题,论文首先构建了化工生产风险管理HOMET模型,实现了多维度系统化风险分析。在此基础上应用质量屋实现了风险管理的定性与定量评价。     

一种改进的软件项目风险管理模型

软件项目开发进度和质量都很难估计和度量,生产效率也难以预测和保证,其开发过程中的各种风险比普通项目更加难以预见和控制。本文在现有软件项目风险管理内容的基础上,通过对传统软件风险管理模型进行分析与研究,提出一种改进的软件项目风险管理模型,确保风险管理的有效实施。     

论企业财务风险管理

财务风险管理，是风险管理的特例,是指经营主体对其生产经营过程中存在的各种风险进行识别、测定和分析评价，并适时采取及时有效的方法防范和控制，以经济合理可靠的方法进行处理．以保障经营活动安全正常开展、保证其经济利益免受损失的管理过程。     

电力安全生产管理中风险管理的运用

安全生产是保证供电企业安全及优质用电的基本保障,通过建立完善风险管理体系,确保其生产安全。本文分析了供电企业开展全面风险管理的基本思路和方法,并对风险管理在电力生产管理中应用进行了相应的介绍。     

浅谈制药企业搞好质量管理的方法

制药企业在药品生产和销售过程中常常会遇到许多质量问题，如何抓好质量管理工作常令人感到困惑，如生产过程中的质量事故、出厂产品抽查不合格或市场投诉等都会给企业带来巨大的压力和潜在的危机。为此介绍搞好制药企业质量管理的一些方法。     

关于药品经营质量管控实现项目化的几点思考

药品质量安全直接关乎到人们的人身安全和健康情况,药品经营质量是药品质量的决定性因素,我国传统的药品经营管理模式已无法很好地满足现阶段的药品质量管理要求。因此,药品经营企业应积极创新质量管理模式,实现药品经营质量的项目化管控,从而提高经营质量管控力度,使企业进一步做好药品经营质量管控工作。本文从药品经营质量实现项目化管控的必要性入手,结合我国现阶段的药品经营质量管理现状,提出药品经营企业实现项目化质量管控的有效措施。     

危险化学品生产企业安全生产风险管理

随着经济全球化的发展,我国化学工业企业发展迅速,但是现如今,市场竞争日益激烈,化学工业企业要在竞争如此严峻的环境之下站稳脚跟,必须做好各方面的工作,尤其是安全生产风险管理工作,避免生产人员在生产过程中有生命安危。本文对危险化学品生产企业安全生产风险类型进行分析,并探讨降低事故发生率的风险管理方法。     

风险管理——企业的“救生圈”

<正> 风险管理对企业在生产、经营过程中可能产生的风险因素,采取预防或消除措施,以及在危险发生后采取弥补措施,是一种劳动耗费获得企业安全生产最大保障的科学管理方法。它不仅适用于风险企业,也适用于一般企业。风险管理已成为现代企业管理的重要组成部分。 风险管理发端于美国,近年来开始在世界范围内风行,许多国家还设置了风险管理部门。据《美国管理百科全书》     

FMEA在卷烟制造企业质量风险管理中的应用

正一、引言目前我国风险管理理论和实践的基础比较薄弱,这是导致众多企业经营不善,事故频发的重要原因。对于烟草行业来说,实施质量风险管理,提高产品竞争力、保护消费者利益,已成为企业的重要使命之一。而寻求产品研发和制造过程当中质量风险的来源,是解决产品质量问题的必经途径。企业如何建立一套切合实际的质量风险管理体系,并与现行的质量管理体系融合,系统提升质量管理水平,有效控制质量风险、推进产品质量不断改进和完善是一个值得研究的方向。     

药品电子监管制度对医药物流的影响及对策研究

为了对我国药品市场进行有效的监管,中国国务院和国家食品药品监督局对我国的药品市场实施了药品电子监管制度。这一监管制度的实施对于打击假冒伪劣药品以及在发生药品质量问题后的追查工作有积极的意义。但同时该制度严重降低了生产企业、流通企业以及终端销售企业的医药物流效率,增加了物流成本。本文研究了这些负面影响产生的原因,提出企业改进优化的建议。     

质量保证体系的建立与完善

质量保证体系的建立与完善是药品生产经营企业的生命线,对法制建设具有重大意义,质量经营时代要特别重视质量管理,药品经营企业推行GSP势在必行。     

加强商业银行的财务风险管理

本文主要分析了商业银行财务管理信息化过程中风险管理的必要性，以及目前建设过程中存在的问题，同时提出大力推进商业银行财务管理信息化建设的对策和建议。在市场经济条件下，商业银行经营面临风险是一种普遍现象，风险管理则成为商业银行经营管理的重要组成部分，财务风险管理是商业银行财务管理的核心。商业银行财务风险产生于财务运动过程中的各个环节，表现为资本风险、资产质量风险、流动性风险、利率和汇率风险以及表外业务风险等形式。