浅议农村药品安全监管

药品是特殊的商品,对药品实施有效监管,关系到广大消费者的用药安全,关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国农村药品安全监督网络的建设主要存在五大问题,笔者试提出解决方法.     

论我国药品安全动态监管模式的构建与创新

针对目前我国药品安全事件频发的现状,探索和研究如何提高药品安全监管效率和药品质量安全保障水平的新模式.仅靠政府监管无法从根本上解决问题,必须基于药品市场主体信用评价来构建和创新监管模式,即以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托,强化药品市场主体的自律意识,实现诚信的药品市场主体与有力的药品安全监管有机结合,最终达到有效监管和保障药品安全的目的.     

我国药品安全监管现状与模式创新路径

药品安全问题,因直接关系到广大民众的身体健康和生命质量而倍受关注.虽然近年来我国药品安全监管取得一定成效,但药品安全事件仍此起彼伏.因此,寻求保障药品安全的长效机制和治本之策已经迫在眉睫.本文认为,构建和创新我国药品安全监管模式应从完善药品监管体制入手,以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托,通过药品市场主体信用评价,强化其自律意识,提高药品市场主体的失信成本,两方面的有机结合才能达到有效监管和保障药品安全的目的.     

药品盲文标签和说明书法律问题研究

《中华人民共和国无障碍环境建设法》的颁布并施行体现了我国注重对残障人士合法权益的保护。该法第三十七条对药品盲文的标签和说明书的提供主体以及监管主体进行了规定，为残障人士的用药安全进一步提供法律保障。但是目前仍存在制度衔接有立法空白、监管和提供主体存在模糊性、药品盲文标签和说明书书写规范不明确以及缺乏罚则的规定等问题。文章基于当前存在的问题提出相关的建议和措施，以期更好地推动无障碍格式版本的药品标签和说明书规定的落实。     

我国药品监督的完善

我国药品监管相关法律法规均已出台,但仍有相当数量因药品质量不合格引发病人伤亡的恶性事件不断发生,这不得不引发我们对当前我国药品产销各环节守法、执法效果的怀疑和思考。由行政许可制度的利弊分析引入我国药品监管的现状介绍,在步步深入的分析过程中,寻找目前我国药品监管在立法、执法等方面存在的问题。再结合对国外相关体制和立法、执法实践的分析,进一步认清我国药品监管目前存在的漏洞。当然,更重要的是在对比中借鉴实用的经验,探索解决问题的途径。     

我国金融控股公司监管模式的选择

一、我国金融控股公司监管框架的设计目前我国对金融控股公司的监管体制是在银行、证券、保险分业监管的模式下实行三方定期联席会议制,这种协同监管方式对于有效监管还是不够的。根据我国金融形势和发达市场经济国家的金融监管体制的历程,构建金融控股公司监管框架分为两个阶段:第一阶段:借鉴美国伞式监管体制,即美联储作为主导性监管者,负责协调其他机构监管者实施对金融控股公司的总体监管,而控股公司下属的子公司仍适用分业监管。具体建议如下:一是建立牵头监管人制度。由人民银行负责对金融控股公司的总体风险进行监管,而银监会、证监…     

药品价格放开后药品市场价格行为的监管

我国药品价格放开后,由于药品市场存在市场势力、信息不对称、药品价格作用机制弱等市场失灵问题,政府仍需要介入药品市场进行监管。分析了药品价格行为监管的难点,即监管缺乏明确的法律依据、药品市场势力的强势、信息不对称等,提出药品价格行为监管体系创新建议,包括监管制度创新、基于大数据的信息化手段的应用、创新性的监管方式等。     

论我国药品专利链接制度的完善

在促进仿制药上市的过程中,药品专利链接制度是保护专利药厂利益的重要工具。21世纪伊始,我国开始尝试构建本土化的药品专利链接制度,目前正逐步从松散走向紧密、从形式走向实质。与美国药品专利链接制度的三个阶段相比,我国药品专利链接制度明确了药品专利信息登记、药品专利链接路径选择与实施两个阶段,但是对第三阶段市场独占期尚未确定。在改革和完善我国药品专利链接制度的过程中,既应保障药品专利信息登记的完整性、真实性与准确性,也应协调好药品专利链接路径设置与展开过程中专利药厂和仿制药厂的利益冲突,最终通过实施市场独占期机制来完成仿制药挑战专利药的利益补偿,不断强化药品专利链接制度的实施效果。     

从政府工具的视角分析药品安全监管

药品安全问题,由于直接关系到每一个人的身体健康而备受关注,各国都对药品安全实行严格的监管。我国政府也运用不同治理工具对药品安全进行监管。本文主要从强制性工具、自愿性工具、混合性工具这三种政府治理工具方面分析我国安全监管取得的成绩及不足,并针对不足提出了改进建议。     

药品召回行政监管不作为分析

具有安全隐患的药品能否被召回关系到公民健康和医药产业发展,这一重要制度目前存在着不少问题,诸如药品不良反应收集体系尚未建立,对药品安全隐患的调查和监测评估形同虚设,"责令召回"权较少被使用,药品不良反应信息和药品召回信息的公示缺乏统一标准,甚或不公布等等。这些问题都与行政监管有关。针对这些问题对药品召回行政机关的法定义务和应然义务进行了分析,并判断是否构成行政不作为。认为要对药品召回行政监管不作为进行规制进而完善药品召回制度,需要通过修改《药品召回管理办法》;应将行政监管形式作为而实质上不作为,按照不作为案件进行审理;建立药品召回领域的公民参与制度。     

关于运输毒品罪若干问题研究

运输毒品罪是一种严重的毒品犯罪,由于这一犯罪与其他毒品犯罪既有密切的关联性又具有自身的特殊性,因此在司法实践中不仅应注意把握其构成特征,而且应弄清其罪与非罪、此罪与彼罪的界限。     

药品经营监督的法律适用与药品安全监管

在药品和兽药流通的执法监督过程中．会遇到药品经营企业销售兽药和兽药经营企业销售药品的情况。文章分析了药品经营权和兽药经营权的取得及其经营范围．探讨了违规销售药品或兽药的处罚权的归属,并提出相关建议,以期能够为我国药品安全的提升有所助益。     

代购毒品行为的刑法学剖析

代购毒品行为是毒品犯罪的新型行为表现，代购毒品行为由于缺少刑法的明确规定导致在理论与实践中对其性质存在不同的认识。代购毒品行为的概念不同于日常生活的代购行为和民法委托的概念，在外延上需要以有偿与否、行为独立、隐名显名为标准区别于居间介绍毒品行为。代购毒品构成贩卖毒品罪需要具有牟利目的的主观条件，但是对牟利目的需要扩大解释。不同的代购行为其触犯的罪名有所不同，对于代购蹭吸与少利低利代购也需要区分不同情况予以正确认定。     

十年来我国毒品滥用趋势与特点的实证分析——兼论我国毒品治理方向的调整

“在打击中发展,在治理中蔓延”,是我国十年来毒品滥用的基本态势.从毒品滥用结构和种类看,传统毒品滥用仍居主导地位,但近年整体上呈下降趋势;新型毒品滥用增长趋势明显.在性别方面,我国男性毒品滥用一直占主导地位.从年龄结构上看,青少年毒品滥用近年整体比例虽有所下降,但问题仍然突出,特别是新型毒品滥用低龄化趋势明显.在毒品滥用方式方面,当前出现了利用虚拟“房间”,进行网络滥用等新特点.在地域分布上,虽然仍有区域不平衡问题,但毒品(尤其是新型毒品)滥用正在全国范围内不断扩大.当前毒品滥用的趋势与特点为我国今后毒品犯罪治理和禁毒工作提供了方向性参考.     

福建东南沿海吸毒女性的基本状况分析和研究

通过对女性吸毒者的调查发现,吸毒行为对女性的身体造成了严重的危害,导致女性心理渴求强烈、抑郁症状较重、情绪管理能力差、消极应对挫折、社会支持度弱的结果。通过分析表明,吸毒者的经济状况、吸毒年龄、吸毒原因、吸毒者的文化程度存在着显著关系。     

人权视角下的毒品问题

毒品问题是世界各国所共同面临的一个严重的社会问题。本文从人权角度出发就毒品犯罪政策中的一个关键性的问题,即吸毒行为及其伴随的有关行为的犯罪化与人权的关系(行为的犯罪化与非犯罪化问题)进行探讨。     

再犯与毒品再犯的刑事责任问题探讨

再犯的处罚原则“从重处罚”应当修改为“可以从重处罚”;毒品再犯与毒品累犯竞合时应直接适用刑法第356条规定的毒品再犯条款,而不再援引刑法第65条规定的累犯条款;对毒品再犯不能适用缓刑、假释。     

《禁毒法》实施以来戒毒工作面临的境遇

《禁毒法》实施以来戒毒工作面临诸多新的机遇,可以概括为：树立了全新的戒毒理念,构建了全新的戒毒体系,实践了全新的戒毒模式,完善了全新的戒毒机制,取得了全新的戒毒效果。然而,机遇总是与困难和挑战并存。戒毒理念需要转变,《戒毒条例》尚未发布,吸毒成瘾及严重,特别是新型毒品成瘾标准尚未出台,社区戒毒（康复）体制机制尚未完整构建,强制隔离戒毒场所管理体制尚未确定,强制隔离戒毒诊断评估尚没有具体办法等困难,制约着戒毒工作的进一步发展。     

我国农村药品监督体系构建:监督网模式研究——基于全国868县级样本和3省案例调查的实证分析

回顾建国以来我国农村药品监督体系的建设过程,并利用2007年全国868份县级样本数据和山东、贵州、湖北三省案例访谈调查资料,对目前监督网建设的进展程度和主要模式进行归纳与分析.