以“四个作为”大力推进餐饮服务食品安全监管工作

6月1日，《食品安全法》正式实施，食品药品监管部门开始承担起餐饮服务食品安全监管工作的新职能。食品安全是民生大事，丝毫马虎不得，食品药品监管部门要像管理药品一样，认真开展餐饮服务食品安全监管工作，坚持高标准，严要求，严把准入关和质量关，努力以“四个作为”大力推进餐饮服务食品安全监管工作，做到监管职责无缺位、监管区域无盲点、监管单位无遗漏、监管环节无断链，切实保障公众饮食安全。     

从政府工具的视角分析药品安全监管

药品安全问题,由于直接关系到每一个人的身体健康而备受关注,各国都对药品安全实行严格的监管。我国政府也运用不同治理工具对药品安全进行监管。本文主要从强制性工具、自愿性工具、混合性工具这三种政府治理工具方面分析我国安全监管取得的成绩及不足,并针对不足提出了改进建议。     

协同监管视角下中国药品安全管理体系构建

药品的安全监管是贯彻十八大精神的重要体现,有利于保障消费者的权益。针对目前我国药品安全事件频发的现状,基于主体协同和过程协同相结合的协同监管视角,通过被监管者的分层,对不同规模企业实施不同的监管重点和监管人;通过监管者的分类,对不同监督职责的主体实施不同的监管程序和责任。与此同时,要有针对性低加强监管过程中各个环节的监管力度,完备问责机制,最终达到有效监管和保障药品安全的目的。     

市食品药品监督管理局：撑起食品药品安全的保护伞

今年以来．南京市食品药品监督管理局将思想大解放．推进观念大转变落实到推动科学发展．促进食品药品监管事业的发展上来．在理论建设、作风转变、组织领导以及具体工作4个方面取得了显著的成效。     

医疗器械监管亟待解决的重要问题

医疗器械监管是食品药品安全监管的重要组成部分.食品药品安全事关人民群众身体健康、生命安全与经济社会发展大局.保障人民群众饮食用药安全,是贯彻科学发展观和构建社会主义和谐社会的必然要求,也是各级政府和食品药品安全监管部门履行市场监管、社会管理和公共服务职能的具体体现.     

我国在用医疗器械安全监管法律主体研究

随着医疗技术的进步和科技水平的提升,在用医疗器械安全已成为影响人的生命健康的重要因素之一。站在行政法的角度,从法律体系、监管职权、社会监管等方面分析发现当前我国在用医疗器械安全监管主体存在的问题。建立以政府食品药品监管部门为主导、社会组织和机构为补充的在用医疗器械安全监管主体模式能够完善我国在用医疗器械监管体系,确保人民群众"用械"安全。     

论我国药品安全动态监管模式的构建与创新

针对目前我国药品安全事件频发的现状,探索和研究如何提高药品安全监管效率和药品质量安全保障水平的新模式.仅靠政府监管无法从根本上解决问题,必须基于药品市场主体信用评价来构建和创新监管模式,即以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托,强化药品市场主体的自律意识,实现诚信的药品市场主体与有力的药品安全监管有机结合,最终达到有效监管和保障药品安全的目的.     

药品侵权救济中的法律适用与政府监管——Diana Levine v．Wyeth案美国最高院判决的评析

文章就非那根案例,围绕美国食品药品管理局（FDA）与州侵权法庭的法律优先适用和政府监管与侵权救济的问题展开讨论。根据FDA“有效改变规则”．该案实则不存在法律优先适用问题,但基于此的争论对《联邦药品食品化妆品法》与州侵权法,乃至药品的政府监管与侵权救济的关系的探究有着重要意义。     

构建中国药品安全风险治理体系

现代药品安全风险具有碎片性、扩散性、隐蔽性和多重性等特征。根据风险治理理论,当前中国药品监管体系存在部门职权单一、分散化属地管理、个体风险漠视和“运动式”应急等问题。要从根本上提升药品安全监管绩效.有必要利用本轮体制改革和修订《药品管理法》契机,重构药品管理体系的顶层设计。创新药品安全风险分析框架.设立高层次议事协调机构,完善属地化监管体制,并充分调动各利益相关方积极性,最终形成药品风险社会共治的新格局。      

金融安全视角下小额贷款公司监管立法研究——以重庆市地方立法为例

小额贷款公司是我国金融体制中推动利率市场化的创新组织形态,在缓解农户及中小企业的融资困难、改进和完善农村金融服务、提高农村金融市场的竞争性等方面有重要作用。但我国现有的监管体系存在监管法律依据缺失、监管主体不明、监管职责含糊等问题,无法实现对小额贷款公司违法违规行为的有效监管,为金融安全埋下了隐患。因此,应尽快出台小额贷款公司监管的相关法律法规,理顺监管体制,明确监管主体及其职责,促进小额贷款公司良性发展。     

构筑综合监管保障体系，强化疫苗安全治理

疫苗的安全性和有效性关乎公众健康和国家安全,不仅是实现“健康中国2030”建设目标的基石,更是衡量现代国家治理能力的重要指标,具有重大战略意义。近年来全国各地发生的疫苗事件,均暴露了我国在疫苗安全管理方面存在着严重漏洞。为此,项目组组织了相关专家,就江苏省疫苗安全问题的根源进行了深入分析,并就疫苗安全问题治理的可持续策略,提出四点建议：① 加大人力资源配置,构筑全链条监管体系;② 明确政府和企业各方责任,完善法律监管体系建设;③ 完善疫苗安全保险,为供需双方提供风险保护;④ 健全疫苗效果评价机制,提升疫苗监管技术。     

药品价格放开后药品市场价格行为的监管

我国药品价格放开后,由于药品市场存在市场势力、信息不对称、药品价格作用机制弱等市场失灵问题,政府仍需要介入药品市场进行监管。分析了药品价格行为监管的难点,即监管缺乏明确的法律依据、药品市场势力的强势、信息不对称等,提出药品价格行为监管体系创新建议,包括监管制度创新、基于大数据的信息化手段的应用、创新性的监管方式等。     

行政法视野下的我国食品安全监管问题研究--基于农产品质量安全法出台后的思考

食品的最基本功能在于维持生存,安全则是食品的基本属性。食品安全监管既在微观层面保障基本人权,又在宏观层面保证社会和谐与可持续发展。食品安全监管不力,既有法律资源供给不足、社会经济二元结构等宏观原因,也有个体安全意识差等微观原因,但关键还在于监管组织体系混乱的问题。《农产品质量安全法》的颁布,为食品安全问题的解决提供了启示,根据这一启示,文章提出了完善监管体制,合理配置监管权力的思路。     

我国药品安全监管现状与模式创新路径

药品安全问题,因直接关系到广大民众的身体健康和生命质量而倍受关注.虽然近年来我国药品安全监管取得一定成效,但药品安全事件仍此起彼伏.因此,寻求保障药品安全的长效机制和治本之策已经迫在眉睫.本文认为,构建和创新我国药品安全监管模式应从完善药品监管体制入手,以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托,通过药品市场主体信用评价,强化其自律意识,提高药品市场主体的失信成本,两方面的有机结合才能达到有效监管和保障药品安全的目的.     

我国药品监督的完善

我国药品监管相关法律法规均已出台,但仍有相当数量因药品质量不合格引发病人伤亡的恶性事件不断发生,这不得不引发我们对当前我国药品产销各环节守法、执法效果的怀疑和思考。由行政许可制度的利弊分析引入我国药品监管的现状介绍,在步步深入的分析过程中,寻找目前我国药品监管在立法、执法等方面存在的问题。再结合对国外相关体制和立法、执法实践的分析,进一步认清我国药品监管目前存在的漏洞。当然,更重要的是在对比中借鉴实用的经验,探索解决问题的途径。     

我国安全生产监管法律体系的困境及其解决路径

安全生产是人类社会社会化大生产所关心的永恒话题,法制建设是安全生产的根本保障。在全面推进我国依法治国的 进程中,推进安全生产法治建设成为目前我国改善安全监管体制的迫切需要,但是目前我国安全生产法律体系中,事故调查组 的法律规制和安全生产综合监管的法律定位一直存在不少问题,使得监管执法体系建设步履维艰。通过分析目前安全监管法 律体系存在的问题,并结合基层监管实际提出针对性的解决方案,以期能够推进安全监管法律体系的完善。     

积极推进科学监管全面提高监管水平

党的十七大报告提出了继续全面建设小康社会、加快推进社会主义现代化建设各项任务的同时．也对食品药品监管事业的改革和发展提出了明确要求。深入学习和准确把握胡锦涛总书记关于加快和推进以改善民生为重点的社会建设的科学论断．以高度的责任感和使命感履职尽责．真正把科学发展观落到实处．为提高全民健康水平和促进医药经济发展做出积极努力．是当前食品药品监管部门亟待破解的课题。     

浅议检察院对看守所的安全执法监督

看守所的监管安全,关系到看守所监管场所的安全稳定和社会的和谐稳定,是一项长期而艰巨的工作。人民检察院的驻所检察室作为监管场所法律监督机关,也应充分发挥检察职能,全面维护看守所的监管安全。本文以促进看守所的监管安全为出发点,从四方面谈人民检察院派驻检察室的执法监督。     

基于AHP的企业生产安全评价及监管对策研究

政府监管是促进安全生产的有效手段,在当前政府安全生产监管力度不断强化的趋势下,实现精准监管,消除监管盲区和死角是监管部门提高监管效率的有效途径.以层次分析法(AHP)为基础,构建3个一级指标和11个二级指标,并通过德尔菲专家问询法确定各指标权重,对企业生产安全水平进行综合研究与评价,找出企业安全生产的薄弱环节,在此基础上为精准监管提供优化对策,以提高监管效率.     

政企事利益共同体:中国药品安全管理体制变迁的历史逻辑

政企事利益共同体的状态是决定中国药品安全管理体制分别处于指令型体制、发展型体制和监管型体制三个不同阶段的基本因素。而传统计划体制下的政企事利益共同体的瓦解,是催生中国监管型国家兴起和发展的根本原因。因此,中国监管型国家的建设与发展,从本质上看是对市场经济条件下政府、企业和事业机构利益关系的重构和制度化的过程。