药品经营监督的法律适用与药品安全监管

在药品和兽药流通的执法监督过程中．会遇到药品经营企业销售兽药和兽药经营企业销售药品的情况。文章分析了药品经营权和兽药经营权的取得及其经营范围．探讨了违规销售药品或兽药的处罚权的归属,并提出相关建议,以期能够为我国药品安全的提升有所助益。     

基于社会交换理论的药品流通秩序规范研究

文章基于社会交换理论对药品流通过程中存在的问题及原因进行了扼要分析,并就如何规范药品流通秩序提出了相关建议。核心思想是通过重构药品流通市场利益格局,实现主体间的权力制约和资源互补合作,从根本上改变药品流通秩序混乱的局面。     

药品流通治理综述与评价

世界主要药品消费国都将药品作为特殊商品进行管制,药品流通渠道治理成为政府管理的重要工作。自1984年中国药品流通引入多元市场主体后,药品流通无序竞争,由此带来"药价虚高""医院大处方"等诸多问题。为此,国家和各地方政府积极探索药品流通治理模式。但在新医改明确提出基本医疗回归公益导向前,渠道治理基本陷于多元主体间的利益博弈和喋喋不休的政策争论中。文章通过对基本药物制度实施前后药品流通治理的综述和评价,发现机制缺陷与治理难题,并参考国外治理经验提出:政府应将治理重点放在监控医疗机构行为和药品科学定价上,同时积极引导药品流通规模化经营。     

药品加成制度变迁及其绩效

采用状态-结构-绩效（SSP）范式对药品加成制度变迁及其绩效进行分析。药品加成制度的状态由药厂、药品销售商（医药代表）、医院及其管理机构（包括医生）、患者等四方面的相互依赖关系决定,制度结构随制度环境的改变而改变,从而影响药品加成制度绩效。患者始终没有定价权利,政府从完全拥有定价权演变成掌握部分定价监管权,药厂、销售代表和医院从完全没有定价权演变成共同掌握定价权。因此,取消药品加成不能阻止药价虚高涨势,除非医疗服务收入正位和规范药品流通秩序。     

部分药品短缺的成因分析与应对策略

药品短缺往往是市场机制引发的相对短缺,如生产亏损、生产周期长导致供应减少及成本高、利润低,既有药品定价的原因,也有生产流通环节的问题。药品短缺问题已经影响到临床治疗的安全和公众的健康,因此,建立我国短缺药品的预警和管理制度势在必行,政府制定相关的刺激政策是至关重要的。     

集成化供应链药事服务项目在药品流通管理中的应用

面对新医改的要求以及医院间日益激烈的竞争,如何在提高医院的整体服务质量的同时不断降低医院的运营成本,更好地为患者服务已经成为医院管理的重要内容.其中降低药品流通成本又是最核心的因素,也是社会普遍关注的热点话题.为此,采用信息化手段,通过对医院药品流通的数个环节的整合重构,采用一体化的管理模式开发集成化供应链药事服务项目.通过该项目的实施减少了药品流通环节及药品流通成本,提高了药品周转率,降低了药品库存量及药品占用款,实现了医院药品流通的精细化管理.为医院药品流通的科学管理奠定了实践基础,同时转变了管理理念,提升了医院的核心竞争力.     

浅谈JCI标准在药品管理中的应用

应用《美国医疗机构评审国际联合委员会国际部医院评审标准》（JcI标准）,在医院药品管理中注重国际患者安全目标、药物管理和使用、质量改进与患者安全等方面的管理细节,对药品流通重要环节进行监控和细节化管理。通过监控发现问题及时进行质量改进,降低了药品流通环节的风险,对保障患者用药安全具有十分重要的意义。     

基于物流4.0的药品云配送模式研究

物流4.0是物流业与互联网技术深度融合的新一轮行业革命。物流4.0时代,利用云计算、物联网、移动互联网等新兴技术可以建立以物流园区为核心的供应商、零售商、服务商一体化的药品云配送信息平台(药品配送物联网)和云配送模式(区域云网络圈),从而构建智能高效的云配送运营流程,力图实现药品配送集约化、智能化、绿色化目标,降低药品流通成本和价格,促进现代医药物流业健康、高效发展。     

网上卖假药欺骗性强

由于＂难言之隐＂,家住北京市的李先生在网络上看到一种药品的销售广告后,便通过邮寄的方式购买了一个疗程的药品,但没想到服用药品一周后出现尿痛、尿频,＂难言之隐＂也没有改善。为此,记者对在网络上销售的药品进行了调查采访。     

试论中国药品的价格形成机制和价格管理

药品是具有公益性的、存在高度信息不对称的、易垄断的商品,其价格的形成及市场价格的管理具有复杂性。中国对药品实行政府定价和市场调节价,政府定价原则上按社会成本确定药品出厂价格,流通环节实行顺加作价。药品价格的混乱,药品价格监督管理难度大,中国现行管理药品价格的两个行政手段(药品降价令和药品集中招标采购制度)管理监督效果不明显。完善中国药品价格管理,要转变政府职能,除加强政府部门的监督之外,还要尽量减少政府的管理权限,尤其是应该减少省及省以下的地方政府的管理权限。改变定价方法,采用药物经济学研究来确定新药价格,规定药品零售价格,同时加强价格行业协会的作用。     

设立国有医药公司降低虚高药价

公立医疗机构对医疗资源的垄断、政府对药品流通市场监管的不到位、广大消费者对相关政策法律及药品知识的无知是造成当前药价虚高的核心原因;在市场经济条件下,政府应该更多地运用经济和法律手段来解决这一问题,由地方政府设立国有医药流通公司,同时运用互联网等媒介扩大消费者对医药信息的了解,从而通过消费者对药品理性选择的市场力量和政府规范市场的法制力量来解决药价虚高这一社会问题。     

药品降价政策分析

分析1998年来药品降价政策颁发的社会背景、历次降价政策的针对性以及政策颁发后的效果、各方评价.根据分析结果,针对我国实际情况.提出联合医疗机构、医疗保险制度以及药品流通体制的"三医联改",完善药品审批制度,共同控制药品价格虚高的对策.     

浅议农村药品安全监管

药品是特殊的商品,对药品实施有效监管,关系到广大消费者的用药安全,关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国农村药品安全监督网络的建设主要存在五大问题,笔者试提出解决方法.     

解读社区团体购药新模式

“药价虚高”现象近年来屡遭诟病。卫生部部长高强在7月所做的一次报告中也痛斥导致我国药品出现价格上升的“大处方”、“替代药品泛滥”等反常现象。在目前国家医改总结失败教训、探寻新路之际,河北省石家庄市东里社区健康俱乐部“团体代购”叫板“药价虚高”的做法,引发各方争议。虽然诸多社区居民对此举拍手叫好,但河北省食品药品监督管理局有关负责人却认为,药价虚高的核心致因是政府定价体系不健全,而不在流通环节,东里社区模式并不值得提倡。在社区开展“药品团购”,居委会不能不管,东里社区居委会与健康俱乐部负责人马凤新签下3条“…     

药品损害诉讼侵权事实证明的几个问题

药品损害责任诉讼中需要证明的事实包括人身或财产受到损害、损害后果与药品使用间的因果关系、药品缺陷及产生缺陷原因、药品使用行为正当性等事实。其中，损害后果和因果关系的证明责任一般由患者承担，药品是否存在缺陷的问题则由生产者等责任主体承担。认定药品使用与损害后果因果关系的理论包括必然因果关系理论、相当因果关系理论、疫学因果关系理论等。在证明药品不存在缺陷时需证明其生产过程、销售过程完全合法合规，且质量检测合格。     

药品专利保护与药品费用负担——基于27个国家和地区的数据分析

在医药技术、医药经济和公共健康倍受关注的今天,药品专利保护的双面刃性质已成为国内外学界和产业界关注的焦点。文章对27个国家和地区的药品专利保护与药品费用负担的关系进行了实证分析,结果显示,药品专利保护随着药品费用负担增加起初降低然后提高,两者呈U型关系,此拐点的人均药品费用支出为86.67美元,药品专利保护强度为2.738。     

PE在我国医药企业药品生产流通中的应用及问题分析

随着各国对PE（药物经济学）研究的不断重视,PE在药学领域的应用也越来越广泛,不仅用于临床合理用药、处方决策,而且在药费控制、新药评价、药品报销和补偿等诸多方面都有应用,可以说是渗透到了药品生产、流通的各个环节。试从医药企业角度出发,探讨PE在企业产品生产、流通中的应用,指出医药企业在运用PE评价方法时应注意的若干问题。     

对中国农村药品"两网"建设问题的思考——以陕西省为例

为了推动农村药品"两网"建设的有序发展,对中国农村药品"两网"建设的现状进行了阐述,对农村"两网"建设中存在的问题进行了分析,提出从加强部门间的协调与合作、重新划分监管职能、完善药品监管法律法规、引入市场机制,促进药品供应网络健康运行等方面规范运行.     

药品责任立法比较研究

药品责任向为各国消费者权益保护立法的重心 ,这是因为药品事故所涉范围较广且攸关人类的生命、健康 ,不得不慎重。用比较的方法来研究各国的药品责任立法 ,一方面可以了解诸国的药品责任制度 ,另一方面又可分析其优劣之处 ,以便洋为中用。在本文中 ,笔者先分析了国外药品责任立法的发展重点 ,然后着重从药品制造者责任、销售者责任、输入者责任、医疗服务者责任及补偿救济制度等方面对各国的药品责任制度进行了比较研究 ,最后就我国药品责任立法的现状提出了一些立法建议。     

安徽省药品流通质量风险分级管理评价研究

在流通环节对药品进行分级管理有助于药品质量风险的控制.在对安徽省药品批发企业质量管理风险进行调研的基础上,运用卡方检验进行缺陷项的差异性检验,并对缺陷项差异性进行排序,确定风险等级.在缺陷项确定的基础上进行风险点的识别,运用FMEA法进行风险评估与控制对策研究.研究发现在批发企业药品质量风险管理中,有意识进行风险识别与控制,加强设施设备检查维护,强化质量管理员的业务培训以及完善药品质量信息的存档管理显得非常重要.