浅谈制药企业搞好质量管理的方法

制药企业在药品生产和销售过程中常常会遇到许多质量问题，如何抓好质量管理工作常令人感到困惑，如生产过程中的质量事故、出厂产品抽查不合格或市场投诉等都会给企业带来巨大的压力和潜在的危机。为此介绍搞好制药企业质量管理的一些方法。     

制药企业的质量管理信息化建设

随着科技的不断发展和药品监管的日益严格,提高质量管理的科学性和有效性逐渐成为制药企业必须面对的问题。在此情况下,部分中大型制药企业开始尝试通过信息化的方式来实现质量的有效监管,但质量管理信息化建设是一个跨行业的工作,药品管理与信息化的融合仍在摸索中。基于此,文章阐述制药企业质量管理信息化现状和重要意义,分析制药企业实现质量管理信息化的难点,并提出制药企业质量管理信息化建设的建议,以供参考。     

点击中国医药业

<正> WTO将中国医药企业放到了显微镜下,所有的伤疤都一览无遗:在众多的制药企业中,大型企业仅有314家,其余均为中小型企业,规模效益差。我国6000多家医药企业年利润总和不抵《财富》五百强药企一家公司的利润额;2000年,世界十大制药公司研发费用占其销售收入的平均比重为69.91％,而我国国内制药企业研发费用的投入最多不超过3％,一般仅为0.5％-1.0％:企业质量不高,多数企业未通过GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量规范)认证。     

浅析制药企业生产现场管理

本文从制药企业现场管理的要求，分别从药品生产质量管理的五大要素为出发点，结合自身的理解，提出了一些有实效性的做法。     

信息不对称下医药营销服务外包契约设计

为了缩减销售成本,一些制药企业将营销服务外包给合约销售公司(contract sales organization,CSO).由于CSO的营销努力不可合同化,制药企业需要基于市场销量来激励CSO的营销努力.然而,市场销量受制药企业定价决策的影响,因此CSO将面临制药企业提高定价的道德风险.此外,药品营销难度信息可能是CSO的私人信息,这使得制药企业面临逆向选择问题.当制药企业将营销服务外包给多个CSO时,由于制药企业针对同一药品在不同市场的售价相同,其定价决策对多个CSO所服务市场的销量具有共同的影响.相对绩效的激励契约能够消除共同不确定因素对代理人产出的影响,从而更有利于激励代理人付出高水平的努力.因此依据信息甄别的博弈模型,分析基于个体绩效与基于相对绩效的激励契约的有效性.研究发现:1)药品营销难度信息对称时,基于相对绩效的激励契约占优于基于个体绩效的激励契约,且可以获得全局最优的营销努力和期望利润;2)药品营销难度信息不对称时,两种激励契约均不能获得全局最优的营销努力和期望利润.数值分析表明,药品营销难度的先验概率,市场价格敏感性和高低类型药品营销难度差异的变化会影响制药企业的契约选择,较高的市场价格敏感性和较低的高低类型药品营销难度差异使得基于相对绩效的激励契约更有效.     

提高我国药品生产企业质量管理的对策探讨

药品是人类与疾病做斗争的重要武器，药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全，所以搞好药品的质量管理不仅是药品企业发展的前提，也是保证医疗质量的前提，本文具体探讨了如何提高我国药品生产企业质量管理的对策。     

“入世”：重庆医药发展面临的机遇、挑战和对策

一、重庆医药工业概况 重庆是我国医药工业的一个重要基地，化学制药工业尤具特色。经过半个世纪的发展，重庆医药工业已具有比较雄厚的经济实力，现有药品生产企业140余家，除以生产化学原料药、制剂、中成药为主外，还包括制药机械、包装材料、卫生耗材、中药饮片、生化药品、药品研究机构等门类。     

以新版GMP认证为契机促进企业转型升级

硬件升级,夯实企业转型升级基础 现代医药产业是先进技术和手段高度融合的高科技产业,药品是事关人的生命健康与安全的特殊商品.新版GMP对制药企业生产硬件提出了更高的要求,促使制药企业进行工艺创新和装备升级,以保证药品生产的质量安全性和稳定性.先进的现代化生产线、自动化检测控制和信息化集成等手段的广泛应用,客观上大大加快了产业现代化的步伐."工若善其事,必先利其器",要生产优良产品,提升企业现代化生产水平,必须有精良的制药装备硬件支持.因此要结合新版GMP认证,升级改善厂房生产场地和生产装备等硬件,为企业转型升级打下坚实基础.     

关于药品经营质量管控实现项目化的几点思考

药品质量安全直接关乎到人们的人身安全和健康情况,药品经营质量是药品质量的决定性因素,我国传统的药品经营管理模式已无法很好地满足现阶段的药品质量管理要求。因此,药品经营企业应积极创新质量管理模式,实现药品经营质量的项目化管控,从而提高经营质量管控力度,使企业进一步做好药品经营质量管控工作。本文从药品经营质量实现项目化管控的必要性入手,结合我国现阶段的药品经营质量管理现状,提出药品经营企业实现项目化质量管控的有效措施。     

6σ管理模式在药品生产质量管理中的应用研究

这药学研究的迅速发展以及制药工艺的不断进步,药品生产质量管理模范(GMP,Good Manufacturing Practice)的实施以及信息化技术的快速普及,制药行业对药品生产过程中的质量管理引起了社会的广泛关注和高度重视,其重视程度之高已发展成为了发达国家药学界的研究热点之一。药品的生产是包括了很多个细小的环节,因此在实际的生产过程中不能忽略每一个细节,应该注重药品生产的全过程管理与控制。而6σ管理就是这样一种能够对生产过程进行全面控制的管理模式。本文首先对6σ管理模式的涵义进行了介绍,然后着重阐述了6σ管理模式在药品生产质量管理之中的应用,旨在为药品生产的质量管理与控制提供一种科学的方法。     

现代信息技术在制药企业客户知识管理中的应用--以西安杨森制药有限公司为例

在国内瞬息万变的医药市场环境下，医药企业急需提高一线销售员工的工作效率，同时降低企业经营风险，进行有效的客户知识管理。本文主要分析西安杨森制药有限公司如何利用现代信息管理设备IPAD在一线员工中进行客户知识管理，从而提高公司管理效率。希望以此案例作为制药企业客户知识管理最佳实践，为国内药企提供借鉴。     

华海药业与印度阮氏制药的比较及启示

本研究的目的:促进我国医药企业的发展。方法:通过对比,找出华海药业和印度阮氏制药发展的相似处和差异点,并借鉴两个企业发展的有利经验,得出相应的启示。结果:华海药业与阮氏制药在发展历程、药品国际注册和药品销售具有相似性,但华海药业在跨国并购、新药开发和人力资源上和阮氏制药存在差异。结论:医药企业应把握机遇及时进行产业升级、重视国际合作、选择合适的目标进行跨国并购、积极培养和引进人才。     

制药设备维修管理优化系统初探

现代制药类企业的设备基本上采用的是连续工作的流程作业设备、自动化流水生产线设备以及联动设备中的主机、辅机及其配套设备等。而一些小型的制药企业大多数在建立生产作业线时,较少考虑设备的维护修理,或由于生产紧张没有对设备进行充分维护,经常导致设备故障频繁。为解决实际生产中设备的维修管理不影响生产的正常运作,笔者想从以下几点进行论述。     

浅谈医药设备档案管理的系统化运作

设备是企业固定资产的重要组成部分，设备档案管理对提高设备利用率、延长使用寿命、控制企业生产成本等具有举足轻重的作用。设备档案管理是一项跨学利的综合性工作，对于管理者的工程、设备等方面的技术要求较高。医药设备档案管理除具有一般性设备档案管理的普遍性以外，还具有其特有的重要意义。我们必须把破备栏案管理工作看成是一项系统工程对待。药品生产企业的设备档案管理工作要以培养枢关人员的意识为出发点，明确档案管理流程、完善单一档案涵盖项目、分类管理、突出管理重点。     

有关设备现场管理的几种方法

介绍几种提高设备现场管理方法。设备是企业生产的物质技术基础，设备管理是企业管理的一个重要领域，其管理好坏直接影响着企业的生产效率和经济效益。应用表明，通过运用有效提高设备现场管理方法，可提高设备利用率和完好率，是实现企业产品“上质量、上水平、上档次”的重要手段。     

当假药披上合法外衣

<正>近日,广州市中级人民法院公开开庭审理轰动一时的齐二药假药案刑事部分。齐齐哈尔第二制药有限公司总经理尹家德、分管药品质量的副总     

药品档案数字化的质量与安全保密控制探究

档案数字化是信息时代的要求,是方便信息使用者对档案查阅的一种现代化手段。药品作为一种特殊的商品,在药品档案数字化过程中更要注意其安全控制。药品档案作为制药企业重要的资源之一,做到安全保密是维护申请人的权益,保护其核心机密的重要方法。药品档案数字化给信息的泄露提供了较大的概率,所以,做好药品档案数字化的质量和安全保密控制就变得尤为重要。本文基于工作中的具体实践,根据自身对药品档案的安全管理的认识以及现实规范,提出药品档案数字化管理中存在的问题,并提出相应的对策,以期为药品档案安全管理提出一个新的维度。     

浅谈药品零售企业不合格药品的管理

不合格药品的管理是药品零售企业经营管理过程中质量控制的关键环节,对质量不合格的药品进行全程控制性管理,是保证企业所经营药品质量的关键,本文通过分析药品零售企业不合格药品管理过程中暴露的问题,探讨如何加强药品零售企业对不合格药品的管理。     

“有什么可做”与“能做好什么”

“有什么可做”是当今企业老总常爱唠叨的一句话。他们绞尽脑汁选工程、定项目 ,经营转产或转向 ,以期产品适销对路 ,使企业摆脱困境 ,起死回生。“能做好什么”则很少听企业老总谈起 ,这是因为“认识自己比认识世界还难” (马克思语 )。而“能做好什么则是企业要致力而为的。广州某家制药企业 ,其药品质量一直顶呱呱 ,可企业却跟潮流分散一部分资金去经营酒店业 ,这就让许多顾客难以下咽 :这菜里是不是也含有苦味 ?结果酒店业入不敷出 ,亏损严重 ,给制药企业也带来沉重包袱 ,欲罢不能 ,几近拖垮 ;又如武汉一家汽车制造业 ,维持其生存就勉强…     

医药产业政策比较与分析

现代医药产业主要由制药产业与生物医学工程产业两大部分组成:制药产业和生物医学工程产业。制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的