治病药怎么成了“致病药”——中国老年人不合理用药调查

国家食品药品监督管理总局日前发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。报告显示,65岁以上老年患者的不良反应报告比例已连续4年呈小幅升高态势。专家表示,这其中的一个重要原因是不合理用药。由于不合理用药,本来用来治病的药反而成了健康隐患,社会各界对此应高度重视,努力防止药物损害、药源性疾病威胁老年人健康。     

加强药品日常监督检查

药品是与人民群众生命、健康安全息息相关的特殊商品。药品的质量要求高、只能在有效期内使用、在发挥治疗作用的同时易发生不良反应甚至毒副作用、对药品质量的鉴别专业性很强等特性，使药品监督管理部门强化行政监督检查职能显得极为重要。药品日常监督检查作为药品监督部门行政监督检查的一种方式，一直没有统一、明确的定义。本文对此进行粗略论述。     

提高生活安全度 百姓的愿望政府的目标

改革开放以来人民群众物质生活水平得到极大提高。但是,食品安全、药品安全、生产安全和交通安全等公共安全问题也日益凸现。食物中毒和药品不良反应事件时有发生。这些问题,引起党中央、国务院的高度重视,并在对“十     

药品消费安全监管综合体系分析

近年来,我国药品安全事故频发,连续出现多起因药品质量原因或药品不良反应对人体健康和生命安全造成重大危害的群体性事件,已经引起政府部门与社会公众对医药消费安全问题的高度关注。其原因涉及企业违规生产,假药劣药泛滥、政府和卫生管理机构监管缺失、医疗机构内部管理不规范、群众用药安全意识淡漠等。本文通过对药品消费安全问题的分析,提出在制度、管理、监控、技术手段等多方面的综合应对措施,从而提高公众在医药消费过程中的安全系数。     

药品召回制度与现实矛盾问题探析

《药品召回管理办法》的颁布实施标志着我国药品召回管理已经进入到了一个全新的阶段.它对于保障广大人民群众的用药安全和规范药品市场秩序以及促进药品行业健康发展都具有非常重要的意义.药品召回制度应当考虑药品和汽车等大宗商品的明显不同与我国药品生产企业的实际承受能力,药品召回制度的完善还需要对于存在“安全隐患”的药品作进一步的区分,召回的形式可以灵活但是必须有严格的时限,对于拒不召回的药品还要有进一步的具体回收措施.     

浅析药品监督行政处罚中简易程序的适用

药品监督行政处罚简易程序操作简便、快捷，有利于降低办案成本，提高药品监督效率。但简易程序并不是随意简化，简易程序简化的仅是形式，而不是内容，适用中必须符合法律规定。     

地方“十二五”专项规划中的新思路

以监管为龙头保障食品、药品安全 在食品、药品专项规划当中．不少地区通过大力加强监管力度,来确保民众饮食、医药安全。河南省为健全食药安全监督机制．在专项规划中提出未来五年要全面整合检验检测资源,组建信息披露制度和监管信息平台：安徽省则通过进一步促进食品产业监管工作制度化、常态化和规范化,不断强化监管力度,提升食品安全质量：浙江省通过构建科学的监督技术支撑体系．全面提升科学研究、检验检测、审评认证、不良反应监测、信息化管理五种能力．达到强化食品药品监管力度的效果。     

提高生活安全度百姓的愿望政府的目标

改革开放以来人民群众物质生活水平得到极大提高.但是,食品安全、药品安全、生产安全和交通安全等公共安全问题也日益凸现.食物中毒和药品不良反应事件时有发生.这些问题,引起党中央、国务院的高度重视,并在对"十一五"规划的建议中有明确体现:"加大环境保护力度,切实保护好自然生态,认真解决影响经济社会发展特别是严重危害人民健康的突出的环境问题."     

药品专利权与公共健康权的冲突与协调

利用专利法保护药品专利无可厚非,但是,当药品专利权与公共健康权发生冲突时如何协调,成为国际国内关注的一个焦点问题。要实现专利权与健康权之间的协调,就必须贯彻法益优先保护和利益衡平原则,对违背竞争法精神滥用知识产权的行为施以严格的规制。     

王敏:做领导需要创意

团队必须有让人热血沸腾为之骄傲的奋斗目标2007年,拜耳医药保健与先灵制药完成合并成为拜耳先灵医药,在药物研发领域工作了近14年的王敏博士被任命为医学部总监,全面负责中国地区的临床试验、药品申报及药品安全性有效性的监督管理。两年的时间,在参加的全球新药     

试论药品＂三统一＂质量和价格的控制

药品的质量和价格是相互对立和统一的关系,人民群众对“看病贵”的呼声越来越高。在药品“三统一”招标采购中,如何达到既保证质量,又降低价格的目的,需要通过科学合理的调节评标规则中质量、价格的分值,来平衡两者的关系。过分强调质量（质量分值过高）,价格可能降不下来,过分强调价格（价格分值过高）,则有忽略质量的倾向,所以必须通过完善药品质量保证体系和健全价格控制措施达到二者的和谐统一。     

政府奖惩机制下药品安全质量监管三方演化博弈及仿真分析

药品安全关乎人民群众生命健康、经济发展、社会稳定和国家安全，一直以来都是政府和全社会关注的热点问题之一。但是，近年来频发的各类药品安全事件，揭露了政府监管缺失、药品检测机制不完善、公众投诉失效等诸多问题。本文考虑了药品检测中存在寻租现象，构建了药品生产企业、第三方药品检测机构和政府监管部门之间的三方演化博弈模型，分析了各参与方策略选择的演化稳定性，探讨了各要素对三方策略选择的影响关系，进一步分析了三方博弈系统中均衡点的稳定性。研究结果表明：1)政府增强奖励、惩罚力度均有助于促进企业生产高药效药品、第三方药品检测机构拒绝寻租的规范行为，但是增大奖励力度将不利于政府自身履行监管职责；2)政府设定合理的奖惩机制必须符合对各方的奖惩之和大于其投机收益的条件，才能保障演化稳定市场环境下的药品安全；3)上级政府对监管部门失职的问责对增强企业生产高药效药品的稳健性具有重要意义；4)提升企业的药品销售收益、增加企业寻租成本也是避免企业生产低药效药品的有效途径。最后，利用Matlab 2020b进行了仿真分析，为政府完善药品监管机制提出了对策与建议。     

浅谈药检仪器档案的利用工作

如何利用好药检仪器档案,保证药品检验质量,发挥精密仪器在技术监督工作中的重要作用,是各级药检机构仪器档案管理工作的重点内容:一是必须树立明确的服务思想;二是做好仪器档案的基础工作;三是必须做好仪器档案安全工作。     

“输液成瘾”：人所共知的医疗怪相

一面是每年数十万例药品不良反应由输液引起,一面是人均一年要挂8个吊瓶的现实;一面是国外输液治疗不亚于一个小手术,非常慎重,一面是国内各医院输液处人满为患的景象……“输液成瘾”,已经成为一个人所共知的医疗怪相。今年3月份,中国医科大学航空总医院在北京各大医院中率先取消了普通门诊输液,剑指过度输液现象。     

关于药品经营质量管控实现项目化的几点思考

药品质量安全直接关乎到人们的人身安全和健康情况,药品经营质量是药品质量的决定性因素,我国传统的药品经营管理模式已无法很好地满足现阶段的药品质量管理要求。因此,药品经营企业应积极创新质量管理模式,实现药品经营质量的项目化管控,从而提高经营质量管控力度,使企业进一步做好药品经营质量管控工作。本文从药品经营质量实现项目化管控的必要性入手,结合我国现阶段的药品经营质量管理现状,提出药品经营企业实现项目化质量管控的有效措施。     

老字号中药店的内部机制组合

老字号中药店数百年的发展史显示,当时中药店行业对核心配方与生产技术具有很强的保密性,因而形成针对多项要素的特定要求:一是专业知识要求很高,这决定了中药店对配方保密和相关专业人员激励的重视;二是资金和物质资源的要求较高,这决定了中药店的持续发展必须讲求规模效应和资金的有效周转与积累;三是后验型商品的质量要求很高,这决定了中药店必须重视药品的质量把关(包括配方搜集验证、药材选购和药品生产包装)和声誉的形成(涉及宣传与防伪)。因此,老字号中药店的内部机制组合必须结合这些中药行业特定的要求来进行选择,以形成与行业特性…     

制药企业的质量管理信息化建设

随着科技的不断发展和药品监管的日益严格,提高质量管理的科学性和有效性逐渐成为制药企业必须面对的问题。在此情况下,部分中大型制药企业开始尝试通过信息化的方式来实现质量的有效监管,但质量管理信息化建设是一个跨行业的工作,药品管理与信息化的融合仍在摸索中。基于此,文章阐述制药企业质量管理信息化现状和重要意义,分析制药企业实现质量管理信息化的难点,并提出制药企业质量管理信息化建设的建议,以供参考。     

浅谈药品零售企业不合格药品的管理

不合格药品的管理是药品零售企业经营管理过程中质量控制的关键环节,对质量不合格的药品进行全程控制性管理,是保证企业所经营药品质量的关键,本文通过分析药品零售企业不合格药品管理过程中暴露的问题,探讨如何加强药品零售企业对不合格药品的管理。     

浅谈如何提高药品监督抽验的“靶向性

"靶向性"用通俗的话说,就是朝着一定目标前进的性质。药品抽验是药品监督的基础,是监控药品质量的核心依据,是保证人民群众用药安全有效的必要措施。因此,药品抽验一直是基层药品监管部门打击假劣药品的有力武器。但盲目的抽验既浪费了宝贵的抽验经费,又给被抽验单位带来不必要的负担。因此,如何提高药品抽验的"靶向性"成为每个药     

浅谈药品检验科学研究的方法问题

药品检验已经在当今社会医疗体系担任着不可或缺的角色,药品检验具有很强的实践性及操作性,药品检验是连接药品生产与销售的关键环节,它不仅与药品的进入市场流通的与否有着密切的关系而且与各个医药公司的经济效益直接挂钩,同时还与消费者、使用者的健康问题密切相关。当今药品检验发展迅速,在发展迅速的同时不免会存在很多问题。药品检验的质量检测是整个检验过程的重点,药品质量直接关系到患者身体健康,不仅会影响整个医疗系统,而且会降低医生的工作效率,严格把控质量检测不仅是为药品检验学科赢得自身发展空间,而且是为患者的生命负责。药品检验的工作人员、上级领导部门,学科带头人等都应该齐心协力,努力解决药品检验过程中存在的问题。