提高我国药品生产企业质量管理的对策探讨

药品是人类与疾病做斗争的重要武器，药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全，所以搞好药品的质量管理不仅是药品企业发展的前提，也是保证医疗质量的前提，本文具体探讨了如何提高我国药品生产企业质量管理的对策。     

质量保证体系的建立与完善

质量保证体系的建立与完善是药品生产经营企业的生命线,对法制建设具有重大意义,质量经营时代要特别重视质量管理,药品经营企业推行GSP势在必行。     

浅谈药品零售企业不合格药品的管理

不合格药品的管理是药品零售企业经营管理过程中质量控制的关键环节,对质量不合格的药品进行全程控制性管理,是保证企业所经营药品质量的关键,本文通过分析药品零售企业不合格药品管理过程中暴露的问题,探讨如何加强药品零售企业对不合格药品的管理。     

企业运营管理中统计的的作用和意义

在药品制造企业中,无论是生产质量,还是设计质量,都和统计方法紧密相连。统计是对企业实行科学管理、并对企业实施监督的重要手段,是企业制定政策和计划的主要依据。本文对药品制造企业的企业运营及统计在其企业运营管理中起到的作用,做了分析和阐述。     

关于药品经营质量管控实现项目化的几点思考

药品质量安全直接关乎到人们的人身安全和健康情况,药品经营质量是药品质量的决定性因素,我国传统的药品经营管理模式已无法很好地满足现阶段的药品质量管理要求。因此,药品经营企业应积极创新质量管理模式,实现药品经营质量的项目化管控,从而提高经营质量管控力度,使企业进一步做好药品经营质量管控工作。本文从药品经营质量实现项目化管控的必要性入手,结合我国现阶段的药品经营质量管理现状,提出药品经营企业实现项目化质量管控的有效措施。     

6σ管理模式在药品生产质量管理中的应用研究

这药学研究的迅速发展以及制药工艺的不断进步,药品生产质量管理模范(GMP,Good Manufacturing Practice)的实施以及信息化技术的快速普及,制药行业对药品生产过程中的质量管理引起了社会的广泛关注和高度重视,其重视程度之高已发展成为了发达国家药学界的研究热点之一。药品的生产是包括了很多个细小的环节,因此在实际的生产过程中不能忽略每一个细节,应该注重药品生产的全过程管理与控制。而6σ管理就是这样一种能够对生产过程进行全面控制的管理模式。本文首先对6σ管理模式的涵义进行了介绍,然后着重阐述了6σ管理模式在药品生产质量管理之中的应用,旨在为药品生产的质量管理与控制提供一种科学的方法。     

药品档案数字化的质量与安全保密控制探究

档案数字化是信息时代的要求,是方便信息使用者对档案查阅的一种现代化手段。药品作为一种特殊的商品,在药品档案数字化过程中更要注意其安全控制。药品档案作为制药企业重要的资源之一,做到安全保密是维护申请人的权益,保护其核心机密的重要方法。药品档案数字化给信息的泄露提供了较大的概率,所以,做好药品档案数字化的质量和安全保密控制就变得尤为重要。本文基于工作中的具体实践,根据自身对药品档案的安全管理的认识以及现实规范,提出药品档案数字化管理中存在的问题,并提出相应的对策,以期为药品档案安全管理提出一个新的维度。     

药品生产过程质量风险管理探讨

药品质量风险管理是审核、沟通、控制、评估药品整个生命周期的质量风险的一种系统过程。药品生产过程质量风险管理是为了让药品质量赋性规模化地、准确地进行实现,进而全面管理生产过程。本文首先简介了药品质量风险管理情况,其次,就药品生产过程质量风险管理措施进行了较为深入的探讨,具有一定的参考价值。     

浅析制药企业生产现场管理

本文从制药企业现场管理的要求，分别从药品生产质量管理的五大要素为出发点，结合自身的理解，提出了一些有实效性的做法。     

浅谈制药企业搞好质量管理的方法

制药企业在药品生产和销售过程中常常会遇到许多质量问题，如何抓好质量管理工作常令人感到困惑，如生产过程中的质量事故、出厂产品抽查不合格或市场投诉等都会给企业带来巨大的压力和潜在的危机。为此介绍搞好制药企业质量管理的一些方法。     

制药企业的质量管理信息化建设

随着科技的不断发展和药品监管的日益严格,提高质量管理的科学性和有效性逐渐成为制药企业必须面对的问题。在此情况下,部分中大型制药企业开始尝试通过信息化的方式来实现质量的有效监管,但质量管理信息化建设是一个跨行业的工作,药品管理与信息化的融合仍在摸索中。基于此,文章阐述制药企业质量管理信息化现状和重要意义,分析制药企业实现质量管理信息化的难点,并提出制药企业质量管理信息化建设的建议,以供参考。     

点击中国医药业

<正> WTO将中国医药企业放到了显微镜下,所有的伤疤都一览无遗:在众多的制药企业中,大型企业仅有314家,其余均为中小型企业,规模效益差。我国6000多家医药企业年利润总和不抵《财富》五百强药企一家公司的利润额;2000年,世界十大制药公司研发费用占其销售收入的平均比重为69.91％,而我国国内制药企业研发费用的投入最多不超过3％,一般仅为0.5％-1.0％:企业质量不高,多数企业未通过GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量规范)认证。     

浅谈制剂药品企业安全生产的问题

从安全生产角度分析，制剂药品生产企业所使用的原辅材料、生产机械设备等生产因素，对生产空间内安全隐患和危险因素的促成力度较传统意义上化工生产企业相对较弱。该事实的存在往往引起从业人员对安全生产工作的漠视，进而造成更为严重的安全生产事故。基于该客观事实，对涉及建立连锁性规章制度、强化企业领导领航作用等管理概念，具备可操作性的制剂药品生产企业安全生产管理模式进行分析介绍，建立一种适合制剂药品生产企业的有效的安全生产管理方式，增强制剂企业安全生产管理力度，减少事故的发生。     

苏州地产药品制剂“两期一号”以及其对企业物流系统的影响

根据SFDA于2006年6月1日起施行的《药品说明书和标签管理规定》的要求,以苏州地区药品生产企业为例,针对药品生产日期、有效期和生产批号的编制状况,以列表对照、构成特征等方式对上述状况进行浅析,并就其与企业物流的影响提出建议。     

浅谈国有企业会计集中核算

管理是企业永恒的主题,财务管理是企业管理的中心。会计核算贯穿于企业生产经营全过程,是经营成果的最终体现。在国有企业开展会计集中核算可以提高财务信息质量、强化财务管理力度、实现财务信息资源共享、加强财务队伍建设。会计集中核算的实施给企业信息的需求者带来规范、及时的财务及辅助信息,为决策层的战略决策提供专业的财务信息,也为前端业务部门提供了服务支撑。会计集中核算工作对现代企业保持持续健康的发展,应对未来更加激烈的竞争环境,提升企业整体的核心竞争力,具有非常重要的意义和影响。     

制药企业高效生产的现场管控

高效的药品生产可以帮助企业提高生产力、缩短生产周期、消除浪费并在安全生产、提高质量、降低成本等方面提升绩效。本文从药品GMP三大要素出发,分别阐述了药品生产现场人员、软件,硬件的管控方法,对生产现场管理具有指导意义。     

全面质量管理在某钢铁公司中的应用研究

随着企业间的竞争也不断加剧,如何采用有效的方式对企业运营进行管理,成了企业经营者与管理人员需要迫切解决的问题。采用全面质量管理体系对企业信息进行管理是现代企业中常用的一种行之有效的管理手段,也是国内企业经营管理者近年来研究的热点问题。本文在全面阐述全面质量管理体系理论内涵的基础上,以某钢铁公司为例,探讨了全面质量管理体系中六西格玛管理法在该钢铁公司生产里的具体应用,以期为我国钢铁企业提高企业经营管理水平,进一步加强核心竞争力和自主创新能力提供些许借鉴。     

能源企业信息安全管理研究

能源产业是国家的支柱产业,能源企业的生产安全关系到国家的经济命脉。能源企业在生产和管理过程中,信息技术已与企业的生产、管理流程高度融合,能源企业的信息安全管理水平直接关系到企业生产管理水平。基于此,文章将分析能源企业信息安全管理的现状和存在的问题,阐述能源企业信息安全管理体系构建的意义,提出能源企业信息安全管理体系的构建策略。     

钢管制造企业ERP实施流程浅析

在信息化水平飞速发展的今天,ERP作为现代信息技术应用于企业管理和经营,越来越受到企业的推崇.通过合理地应用ERP,可以实现量化管理,加快企业信息流动速度,实现信息集成与共享,达到提高管理效益和管理质量,提升企业精细化管理水平,增强企业核心竞争力的目的.中国石油集团某公司作为中国石油管道建设的骨干企业,以生产焊接钢管为主营业务,集科研、制管、套管等加工于一体.该公司不仅在制管行业处于领先的地位,而且在进行信息化建设的道路上,勇于尝试,应用SAP对其采购、生产、销售等业务进行全过程管理,优化了企业的管理流程,提高了企业的精细化管理水平.     

药品电子监管制度对医药物流的影响及对策研究

为了对我国药品市场进行有效的监管,中国国务院和国家食品药品监督局对我国的药品市场实施了药品电子监管制度。这一监管制度的实施对于打击假冒伪劣药品以及在发生药品质量问题后的追查工作有积极的意义。但同时该制度严重降低了生产企业、流通企业以及终端销售企业的医药物流效率,增加了物流成本。本文研究了这些负面影响产生的原因,提出企业改进优化的建议。