Regional efficacy evaluation in multi-regional clinical trials using a discounting factor weighted Z test

Multi-regional clinical trial (MRCT) is an efficient design to accelerate drug approval globally. Once the global efficacy of test drug is demonstrated, each local regulatory agency is required to prove effectiveness of test drug in their own population. Meanwhile, the ICH E5/E17 guideline recommends using data from other regions to help evaluate regional drug efficacy. However, one of the most challenges is how to manage to bridge data among multiple regions in an MRCT since various intrinsic and extrinsic factors exist among the participating regions. Furthermore, it is critical for a local agency to determine the proportion of information borrowing from other regions given the ethnic differences between target region and non-target regions. To address these issues, we propose a discounting factor weighted Z statistic to adaptively borrow information from non-target regions. In this weighted Z statistic, the weight is derived from a discounting factor in which the discounting factor denotes the proportion of information borrowing from non-target regions. We consider three ways to construct discounting factors based on the degree of congruency between target and non-target regions either using control group data, or treatment group data, or all data. We use the calibrated power prior to construct discounting factor based on scaled Kolmogorov–Smirnov statistic. Comprehensive simulation studies show that our method has desirable operating characteristics. Two examples are used to illustrate the applications of our proposed approach.     

高校学生应激反应探讨

应激是由意外的刺激引起的紧张状态;从广义上说,应激可以以理解为不良刺激所引起的机体的生理和心理功能障碍。现代生活的全方位、多层次、变化快而多的特点,不可避免地会对学生的身心造成巨大影响。而在应激下青少年可能会出现精神和行为方面的异常,致使社会适应下降。     

A Tree-Structured Markovian Model of the Shipment Consolidation Process

This article studies the dispatch of consolidated shipments. Orders, following a batch Markovian arrival process, are received in discrete quantities by a depot at discrete time epochs. Instead of immediate dispatch, all outstanding orders are consolidated and shipped together at a later time. The decision of when to send out the consolidated shipment is made based on a “dispatch policy,” which is a function of the system state and/or the costs associated with that state. First, a tree structured Markov chain is constructed to record specific information about the consolidation process; the effectiveness of any dispatch policy can then be assessed by a set of long-run performance measures. Next, the effect on shipment consolidation of varying the order-arrival process is demonstrated through numerical examples and proved mathematically under some conditions. Finally, a heuristic algorithm is developed to determine a favorable parameter of a special set of dispatch policies, and the algorithm is proved to yield the overall optimal policy under certain conditions.     

视觉媒体与青少年成长--影视虚拟暴力之省思

青少年暴力犯罪和暴力思想倾向不断滋生,视觉媒体暴力文化恶意滋长理应承担部分责任.暴力展示型的影视作品在青少年个体成长过程中不可避免,而影视节目刻画的"虚拟"暴力却潜移默化地影响着青少年的价值判断、性格和行为的形成.国家制度决策者、媒体、学校、家庭应建构青少年健全的媒介素养,使他们远离影视虚拟暴力的伤害,并协助他们建立健全的人格.     

论天道与人道——以辨析康德之先验自由及其与实践自由的关系

以儒家之天道与人道合一的思想看来,康德先验辩证论中的第三个二律背反之"先验自由"与第四个二律背反之"一个理知的无条件的必然存在者",两者合起来正是指向儒家所谓天、天道或天理,而康德所谓先验自由为实践自由奠基,亦是想表明人道源于天道,以及由此而进一步人道与天道为一。康德沿袭西方神人之际亦即天人之别的一贯之旨,以至于天道不能同人道贯通,人之性不能充尽圆满地体现神之性或天之性,因而在人性本善的问题上模棱两可,不能也不敢充分肯定人之善良意志就是人之本有的良知良能。即使肯定人之实践理性的意志自由,也要由理论理性所设定的先验自由来奠基。这恰是康德也是整个西方理性的最大局限之处。     

巴蜀哲学的特点、历史地位和影响

巴蜀哲学作为巴蜀文化各发展时期时代精神的集中体现,具有蜀学之魂,长于思辨;多元会通,兼容开放;释经创新,超越前说;沟通道欲,情理结合;躬行践履,注重事功,批判专制等主要特点。并作为中国哲学的一个重要分支和巴蜀地域文化精神的体现,不可分割地与中国经学联系在一起,从而在中国哲学史和中国经学史上占有重要地位,为促进中国哲学与经学的发展,产生了重要影响。     

桃树根系浸提液对毛桃幼苗生长的化感效应

为了研究桃树根际自毒作用,探讨桃树连作障碍问题及其作用机理,以蒸馏水为浸提剂获得桃树根系浸提液,研究其不同浓度对毛桃幼苗生长的化感效应.结果表明,根系浸提液对叶面积、叶长、叶宽、周长、叶长/叶宽、株高、干周、最大根长、地上鲜重和地上干重表现为低浓度促进,高浓度抑制的质量浓度效应.浓度高于1∶20(根粉与水的质量比)时,随着浓度的增加,抑制作用增强.对地下鲜重和地下干重表现为抑制作用,浓度越大,抑制作用越明显.对比叶重而言,1∶5的处理在试验结束时处于最高水平.高浓度桃树根系浸提液对毛桃幼苗生长具有自毒作用,从而导致植株生长缓慢,生长发育受阻.     

关于社会主义管理模式嬗变的逻辑解析

发轫于上世纪80年代以来的社会主义国家管理变革至今尚未结成某种统一模式,但各国的实践走向却带有鲜明的共性,这种共性渗透于管理模式的诸要素之中,最终凝练为管理理性的回归与建构。由国家管理的技术视角出发,管理理念的重塑(由意识形态附庸到现实情境产物)构成了社会主义国家管理模式嬗变的逻辑主线,而管理系统的升级(由平面式管理到立体式管理)与管理战略的创新(由半目标管理到人本管理)则是这条线上最重要的节点。对社会主义各国而言,执政党的合理定位及管理变革与民意的契合将极大左右管理变革的成败。     

政术 心术 学术————梁启超、严复评王安石之歧异探微

梁启超和严复可称晚清民初思想界双峰并峙的两位巨人,他们的学术和思想有许多相同点,但亦有明显差异。1908年,两人对改革家王安石的集中评论为我们认识其异同提供了极佳的视点。两人当时各自的处境不同,严复地位极高,而正值壮年的梁启超游亡海外,希望得到清廷重用,因此,他们对王的评议也就有所差异。在政术方面,梁启超对王安石新政以肯定为主,辅之以批评;严复对王安石的评议前后一贯,有肯定也有批评。在心术方面,梁启超对王安石称颂不已;严复对王安石有褒有贬,认为其理想本身就有问题。在学术方面,梁启超关注王安石的经学思想,强调“求大义以经世”;严复则侧重于文学和哲学两方面,从哲学的高度来考察王安石的思想,故批评多于赞许。上述歧异不仅彰显了梁启超、严复思想的各自情状和不同内涵,也体现了两人对待历史的态度与方法,折射出晚清思想界的复杂面相。     

20世纪30年代粮食流通问题探析

粮食流通问题是20世纪30年代的一大问题。此时的中国形成了明显的余粮区和缺粮区,粮食的流通调剂极其必要,但事实上国内粮食流通困难,沿海地区与外国粮食贸易却异常活跃,形成了畸形的流通状况。禁粮出省的流通政策和竞争力低下是主要原因,国民政府对此也采取了一系列措施,取得了一定的成效。