Modifications of sequential designs in bioequivalence trials

Bioequivalence (BE) studies are designed to show that two formulations of one drug are equivalent and they play an important role in drug development. When in a design stage, it is possible that there is a high degree of uncertainty on variability of the formulations and the actual performance of the test versus reference formulation. Therefore, an interim look may be desirable to stop the study if there is no chance of claiming BE at the end (futility), or claim BE if evidence is sufficient (efficacy), or adjust the sample size. Sequential design approaches specially for BE studies have been proposed previously in publications. We applied modification to the existing methods focusing on simplified multiplicity adjustment and futility stopping. We name our method modified sequential design for BE studies (MSDBE). Simulation results demonstrate comparable performance between MSDBE and the original published methods while MSDBE offers more transparency and better applicability. The R package MSDBE is available at https://sites.google.com/site/modsdbe/ . Copyright © 2015 John Wiley & Sons, Ltd.     

如何促进产业集群发展?——美国亚利桑那州产业集群发展模式分析

1980年代末至1990年代初,美国亚利桑那州经济遭遇严重衰退,地区经济发展面临转型压力。1992年,亚利桑那州实施了产业集群战略,成功推动了地区经济的复苏和转型,并使其成为之后十余年美国经济增长最快的地区之一。通过对亚利桑那州产业集群战略的制定、调整和集群发展特征的深入分析发现,亚利桑那州产业集群的发展得益于科学的战略设计和以"技术密集型中小企业+企业网络组织"为双驱动的发展模式,而政府在这一过程中只扮演着"组织者"和"协调者"的角色。这对中国产业集群的发展具有重要的借鉴意义。     

黔东南旅游产品特色化发展研究

黔东南州是旅游资源大州,拥有众多独具特色的自然生态、民族文化、人文景观等资源优势。在倡导发展旅游经济的时代,如何在较短时间内提升旅游经济的规模和效益,文章盘点了黔东南州旅游资源的特点和布局,分析了当前旅游经济的制约因素,并围绕调整旅游产品结构、强化乡村体验、重视循环经济、打造高端旅游、发挥"非遗"价值等方面提出了相应的对策措施,为促进黔东南旅游产品特色化发展阐述了见解和主张。     

高薪养廉的必要性和约束条件分析

文章首先从政府和公务员之间的委托代理关系、人力资本的消耗和补偿、历史经验三个方面论述了高薪养廉的必要性 ;其次 ,分析了高薪养廉的约束条件 ;最后得出结论 ,高薪只是养廉的必要条件 ,但并非充分条件。它的真正实行 ,不但需要生产力发展的经济基础 ,而且还需要收入分配制度的改革、法律监督机制的健全、官僚机构的自身完善     

学习国外经验搞好土地规划

土地是财富之母,是人类社会赖以生存和发展的基础.随着我国经济建设的飞速发展和城市化进程的加快,城市建设用地与农业用地之间的矛盾日益尖锐,城市土地利用结构和布局不合理的问题也相当突出,这些都迫切要求进行科学合理的城市土地利用总体规划.城市土地利用总体规划是在一定时期内对城市范围内全部土地的综合利用所做的统筹安排和长远规划.它包括对城市建设用地与城市非建设用地的规划,当然同一级的农业区划也包括对这部分农业用地的规划.搞好城市土地利用总体规划意义重大,它能有效调节城市建设用地与农业用地之间的矛盾;有利于调整城市土地的结构和布局;也能加强城市土地供给的宏观调控,促进城市房地产业的健康发展.     

对开拓中医药成人高等教育潜在市场的思考

我国的成人高等教育 ,在实现从计划经济到市场经济转变后 ,出现了前所未有的竞争场面。作为行业性很强的中医药成人高等教育 ,要想生存和进一步发展 ,必须在积极参加市场竞争的同时 ,根据自身的优势和特点 ,从社会发展的高度 ,大力开拓潜在市场 ,努力寻找中医药成人高等教育的发展空间     

近代中国农业现代化滞后原因初探

在近现代经济结构的现代化转型过程中 ,农业较之工业显得缓慢和滞后。这其中固然有中国固有的农业基础薄弱、战争破坏以及世界经济危机等多种因素的影响 ,但本文力求抛开这些表面上的因素 ,试从政府决策、市场结构、农业传统文化这三方面对近代中国农业现代化滞后原因加以探求。     

试论农业生物基因工程技术产业化

农业生物基因工程技术产业化尚处在起步阶段 ,但是已经呈现迅猛发展势头。到目前为止 ,很多种农作物已经有了不同改良性状的转基因新品种 ,部分农作物的不同改良性状的转基因新品种已经进入商品化种植 ,并且商品化种植的面积逐年扩大。转基因农作物商品化种植面积主要分布在发达国家 ,广大发展中国家分布面积不大。农业生物基因工程技术产业化跳出了以前农业生产的基本思路 ,通过改造农作物以增强其适应不良环境的能力来发展农业生产。农业生物基因工程技术产业化面临人们对农业生物基因工程技术产业化是否会危害人类和环境的担心、农业生物基因工程技术不完善、农业生物基因工程技术研究和开发体制落后等问题。需要从强化农业生物基因工程技术安全管理和知识宣传、强化农业生物基因工程技术研究、深化农业生物基因工程技术研究和开发体制改革等方面解决这些问题     

燕文化及其在中国传统文化中的地位

燕文化历史悠久，丰厚博深，以其慷慨悲歌、正道直行等著称于世，特别是慷慨悲歌，几千年来深刻地影响着中国人的思想、生活方式。燕文化的许多方面成为熔铸中华民族灵魂的重要因素，在中国传统文化中占有重要地位。     

科研活动与大学生创新能力的培养

对大学生开展科研活动在素质教育中的作用以及培养大学生创新能力的途径进行了阐述,并提出了大学生开展科研活动的具体措施。