Statistical modeling for Bayesian extrapolation of adult clinical trial information in pediatric drug evaluation

Children represent a large underserved population of “therapeutic orphans,” as an estimated 80% of children are treated off‐label. However, pediatric drug development often faces substantial challenges, including economic, logistical, technical, and ethical barriers, among others. Among many efforts trying to remove these barriers, increased recent attention has been paid to extrapolation; that is, the leveraging of available data from adults or older age groups to draw conclusions for the pediatric population. The Bayesian statistical paradigm is natural in this setting, as it permits the combining (or “borrowing”) of information across disparate sources, such as the adult and pediatric data. In this paper, authored by the pediatric subteam of the Drug Information Association Bayesian Scientific Working Group and Adaptive Design Working Group, we develop, illustrate, and provide suggestions on Bayesian statistical methods that could be used to design improved pediatric development programs that use all available information in the most efficient manner. A variety of relevant Bayesian approaches are described, several of which are illustrated through 2 case studies: extrapolating adult efficacy data to expand the labeling for Remicade to include pediatric ulcerative colitis and extrapolating adult exposure‐response information for antiepileptic drugs to pediatrics.     

论人力资源会计的双重属性

人力资源会计是近年来学术界讨论较多的课题之一 ,然而其中众多文章对人力资源会计属性的界定还值得商榷。通过对人力资源会计的内涵、应用现状分析 ,探讨了其双重属性及适用前景等问题。     

论社会权的双重价值属性

社会权是20世纪的重要权利,是基于福利国家或社会国家的理念的一种权利,它遵循分配正义的基本原则。根据罗尔斯的分配正义观,平等自由原则和差别原则分配正义的核心原则。其中,差别原则体现了社会公平的价值诉求。因此,社会权具有双重价值属性,遵循个人自由与社会公平的价值规范。     

利益相关者视角下乡村旅游社区制度变迁路径的选择——以江西省婺源县为例

以江西省婺源县为案例,通过对其中若干不同乡村旅游社区的制度变迁路径进行分析比较,发现：（1）诱致性变迁与强制性变迁交替出现,这种交替主要取决于制度框架内各利益相关者的选择,其相互间的博弈构成了推动乡村旅游社区制度变迁的重要动力;（2）非正式的制度安排将在一定条件下向正式的制度安排转化;（3）变迁过程中存在路径依赖。因此,作为制度的主要供给者,政府应提供利益相对均衡,在满足个体理性基础上达到集体理性的合理制度安排。     

论中小企业群的融资优势

中小企业群早已经存在于世界各国 ,并且表现出了相当而且持续的优势和活力 ,在理论界和实践中引起了广泛的注意 ,他们对中小企业群的演进历程、形成原因以及形成方式等各个方面都作了仔细的分析 ,而少有文章结合单个中小企业发展过程中的困难论述中小企业群外部经济性的具体表现。本文拟从融资问题开始对企业群外部经济具体表现进行探析 ,希望能给宏观部门如何优化企业外部环境进而整体改善其融资状况提供一些参考。     

扩大办学规模与提高教育质量相关问题研究

伴随中国高等教育由“精英”阶段向“大众化”阶段的迅速转变,高等学校不断扩大办学规模。但必须清醒地看到,学校现有教育资源、目标定位、管理制度、生源素质等诸方面存在的问题,对教育质量提出了挑战。论述了如何正确处理扩大办学规模与提高教育质量的关系,对稳步提高教育质量提出了看法。     

超临界1000 MW汽轮机高压缸温度场及应力分析

应用有限元分析程序分别计算分析了超临界1 000 MW汽轮机高压内外缸稳态运行时的温度场、热应力、机械应力及综合应力,并将高压内外缸分别计算的结果与高压内外缸合在一起进行计算的结果进行了比较.得出了该汽轮机高压缸较全面的强度数据,为汽缸的安全性评定和寿命预测提供了技术依据.     

不同文化语境下新疆民族女性的独特书写

以中国女性文学的宏观视角对新疆多民族女作家的创作进行观照,可以看出民族女作家带着民族和性别的双重身份,显示出自己独特的书写方式和书写魅力,即女性视角下的文化叙事;民族文化身份、女性身份的双重认同;凸显女性主体意识,建构女性话语空间。她们的书写与中国女性主义文学构成了共鸣、共振、相互丰富的关系,为中国女性文学领域增添了新的分支、新的文本,为学术界从新的角度认识女性文学,提供了一种独特的视角。     

浅谈"白色农业"新技术的知识产权保护

加入世贸组织对我国农业知识产权工作带来一定的影响 ,农业企业应该加强自主保护知识的研发 ,特别是关注“白色农业”新技术的知识产权的保护问题     

加入WTO对高等工程教育的影响及对策

针对加入WTO以后,我国工程技术水平在与国际经济竞争局面不相适应的矛盾中反映出来的对高素质工程技术人才的需求,论述了改革高等工程教育,提高高等工程教育质量的措施;并且阐述了产学研合作教育,有利于企业和高校的发展,是培养经济全球化所需要的高层次工程技术人才的效果良好的教育模式.