Statistical modeling for Bayesian extrapolation of adult clinical trial information in pediatric drug evaluation

Children represent a large underserved population of “therapeutic orphans,” as an estimated 80% of children are treated off‐label. However, pediatric drug development often faces substantial challenges, including economic, logistical, technical, and ethical barriers, among others. Among many efforts trying to remove these barriers, increased recent attention has been paid to extrapolation; that is, the leveraging of available data from adults or older age groups to draw conclusions for the pediatric population. The Bayesian statistical paradigm is natural in this setting, as it permits the combining (or “borrowing”) of information across disparate sources, such as the adult and pediatric data. In this paper, authored by the pediatric subteam of the Drug Information Association Bayesian Scientific Working Group and Adaptive Design Working Group, we develop, illustrate, and provide suggestions on Bayesian statistical methods that could be used to design improved pediatric development programs that use all available information in the most efficient manner. A variety of relevant Bayesian approaches are described, several of which are illustrated through 2 case studies: extrapolating adult efficacy data to expand the labeling for Remicade to include pediatric ulcerative colitis and extrapolating adult exposure‐response information for antiepileptic drugs to pediatrics.     

“桂岭”考论

唐以后诗词常见有"桂岭"一语,但少为人注意,且注者多歧.经考辨可知,"桂岭"所指有五岭之临贺岭、桂林山岭和岭南地区等含义,常作为远离中原的象征而使用.人们对"桂林山水甲天下"的认同、文才武略的官员在"岭南瑶壮窃发"时南调的经历和迁客骚人对"两粤犹称乐土"的向往等原因,造成了"桂岭"作为一种诗学意象,不仅象征着遥远,还呈现出某种奇异和神秘的色彩,传达着文人们或畏惧,或赞赏,或落寞的情愫.     

解决好失业问题是构建和谐社会的必然选择

改革开放以来,在传统的计划型劳动力就业机制向新兴的市场型劳动力就业机制转变的过程中,一大批失业人员成为处手社会底层的弱势群体。正确认识这一群体的现状,并提出积极有效的解决对策,对于正确处理人民内部的利益矛盾和构建和谐社会具有一定的理论和现实意义。     

浅析街道党组织的历史变迁

中国的街道党组织经历了三个历史阶段的变迁。建国初期和向社会主义过渡时期,中国共产党开始接管城市并公开和建设基层党组织,但是街道范围内的党建不是重点。计划经济体制条件下,在单位制社会结构中,街道党组织总体来说处于边缘地位。市场经济体制条件下,兴起了社区建设的浪潮,在推进社区建设的同时,各大中小城市对于街道党组织建设进行了积极有益的探索,街道社区党组织走出边缘化并积极发挥作用。     

当代大学生自我同一性混乱的原因及调适

大学阶段是个体自我同一性形成、建立的关键时期,积极的自我同一性,对大学生心理健康有重要意义。大学生出现自我同一性混乱的原因,既有主观方面的因素,又有家庭、学校和社会等客观因素。高校教育工作者应从重视大学生的自我意识教育和社会实践活动、加强心理咨询辅导和利用好校园网络平台这四个方面,积极关注大学生自我同一性的建立,实现大学生心理的健康发展。     

大学生体质健康现状及提高对策研究

通过对大学生体育课、课外体育锻炼、课余生活方式的调查,并对大学生体质、体能与健康指标进行测试分析,揭示大学生体质健康的现状,为提高大学生健康水平提供客观依据。     

从残疾人就业看企业社会责任

对社会弱势群体的保护本身就是制度正义的要求,残疾人就业优先权是社会正义的重要表现。残疾人就业和企业社会责任有着高度的相关性,随着企业对社会责任认识的逐渐深入,残疾人就业趋势呈良性发展。     

网络对青少年犯罪的影响

近年来互联网成为人们生活中不可缺少的一部分,它在给人们带来巨大方便的同时,也对我们的生活造成了一些负面影响,尤其是青少年沉溺网络已成为家长和社会都非常头痛的问题,而且随之而来的青少年犯罪也呈现出一些新特点。通过对资料的收集整理,根据青少年犯罪的新特征,分析了互联网对青少年犯罪的影响,提出了有关青少年网络犯罪的预防措施.     

大学英语教学与双语教学的内涵整合研究

以专业英语教学为切入点分析大学英语教学与双语教学内涵武整合的必要性和可行性,并指出整合的策略主要应以思维方式的转变为起点,融合大学英语教学与专业英语教学的界限,赋予双语教学更多的专业内涵,实施学科式双语教学,正确处理双语教学课程与其他专业课程教学的关系等。