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我国药品不良反应管理主要是依照《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》),对药品不良反应进行管理包括报告、监测和控制、评价等,经过几年时间的实践,既检验出该《办法》的有效性,也反映出《办法》中缺乏时代性的不足,对此作了分析并探讨了强化管理的发展方向。 相似文献
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伟哥是用来治疗男性性功能障碍的一种药品。有资料显示。目前全世界服用伟哥的阳痿患者已经超过800万,这些人大都因此而重新过上了正常的性生活。不过临床研究发现。有20%以上的伟哥服用者在服药后会出现一些不良反应,这些不良反应是: 相似文献
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目的探讨克林霉素所致不良反应。方法通过实例和文献报道分析克林霉素ADR中过敏反应51例(34.90%),药物过敏史21例(9.77%)药物过敏史16例(21.33%)。结论应注意克林霉素致过敏性休克及药物过敏史患者慎用克林霉素。减少ADR的发生。 相似文献
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从介绍药品不良反应的概念入手,阐述了中药不良反应的特点,提出了加强中药不良反应监管力度的设想,以及要对法律责任加以认定并对损害受害者加以救济的观点。 相似文献
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国家食品药品监督管理总局日前发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。报告显示,65岁以上老年患者的不良反应报告比例已连续4年呈小幅升高态势。专家表示,这其中的一个重要原因是不合理用药。由于不合理用药,本来用来治病的药反而成了健康隐患,社会各界对此应高度重视,努力防止药物损害、药源性疾病威胁老年人健康。 相似文献
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中药注射剂是我国自主研制的突破传统给药方式的新剂型,在现代医疗实践中发挥了至关重要的作用,然而,中药注射剂不良反应事件的频发引起了人们广泛关注。因中药注射剂不良反应事件导致患者严重损害的,相关主体应对受害人进行赔偿。但基于缺陷认定存在争议、归责原则仍未明确、救济机制尚未建立的现实困境,现行的法律救济在实践操作中尚有欠缺,无法对受害者提供有效救济。通过借鉴国外药品不良反应救济制度的成功经验,结合我国具体国情,建议完善药品缺陷解释标准,明确中药注射剂不良反应中的责任归属,设立专项补偿基金,强化对基金环节的治理与监督,建立以基金模式为主的中药注射剂不良反应的补偿制度。 相似文献