论我国药品专利链接制度的完善

在促进仿制药上市的过程中,药品专利链接制度是保护专利药厂利益的重要工具。21世纪伊始,我国开始尝试构建本土化的药品专利链接制度,目前正逐步从松散走向紧密、从形式走向实质。与美国药品专利链接制度的三个阶段相比,我国药品专利链接制度明确了药品专利信息登记、药品专利链接路径选择与实施两个阶段,但是对第三阶段市场独占期尚未确定。在改革和完善我国药品专利链接制度的过程中,既应保障药品专利信息登记的完整性、真实性与准确性,也应协调好药品专利链接路径设置与展开过程中专利药厂和仿制药厂的利益冲突,最终通过实施市场独占期机制来完成仿制药挑战专利药的利益补偿,不断强化药品专利链接制度的实施效果。     

四看一查 识别“山寨药”

“山寨药”通俗地说就是披着药品外衣的非药品类产品。这些貌似或者宣传为“药品”,实则为普通食品、消毒用品和保健食（用）品的“山寨药”。如何识别呢？     

社区卫生机构实行药品零差率的现状分析——仅以南京市为例

初步建立国家基本药物制度是2009年1月国务院会议通过的新医改方案中医疗卫生体制改革的一项重要改革.本文通过对南京市社区卫生机构实行基本药物零差率的具体做法进行调查,发现实施过程中存在药品配送无法到位、"零差率"药品收入占药品总收入比例低、药品收入占总收入比重仍然较大等问题.进行分析后提出对现有配送体制改革以保证"零差率"基本药物的正常运行;社区卫生机构应加强收支两条线预算管理,规范医生用药行为来提高"零差率"药品的使用比例;逐步加大零差率药品品种,最终实现全部使用;相关部门应进一步加强宣传,营造社区卫生机构实施基本药物"零差率"的良好氛围等建议建立完善国家基本药物制度.     

药品销售人员相关问题分析

药品销售人员在药品流通中扮演着重要的角色。因此,对药品销售人员的研究有助于药品流通行业的健康有序发展,保障公民的健康权益。从药品销售人员的界定入手,分析当前药品销售人员存在的问题及其原因,提出管理药品销售人员的建议。     

一个法律难题的诊断：美国药品缺陷的判断标准——美国第三次侵权法重述关于处方药缺陷之规定的评述与启示

药品在美国被认为是一种不可避免的不安全产品,有关其缺陷的概念及其判断标准与一般产品相比皆有其特殊性。美国第三次侵权法重述把药品缺陷分为制造缺陷、设计缺陷、使用说明或警示缺陷,并就其各自不同的判断标准做出了详细的评注,极大地方便了诉讼中的法律适用。我国目前药品侵权事件频发,而现有法律关于缺陷的规定值得商榷的地方仍然很多,造成了实践中药品缺陷认定的困惑,因此探讨美国在药品缺陷判断上的法律理论与判例经验,可以对我国相关制度的确立有所裨益。     

浅谈制药企业GMP管理的实施

本文以山东方明药业GMP管理模式进行论述,分析了制药企业实施GMP管理的必然性和具体实施办法,对当前我国制药企业在实施GMP管理中列举了一些措施。     

药品档案数字化的质量与安全保密控制探究

档案数字化是信息时代的要求,是方便信息使用者对档案查阅的一种现代化手段。药品作为一种特殊的商品,在药品档案数字化过程中更要注意其安全控制。药品档案作为制药企业重要的资源之一,做到安全保密是维护申请人的权益,保护其核心机密的重要方法。药品档案数字化给信息的泄露提供了较大的概率,所以,做好药品档案数字化的质量和安全保密控制就变得尤为重要。本文基于工作中的具体实践,根据自身对药品档案的安全管理的认识以及现实规范,提出药品档案数字化管理中存在的问题,并提出相应的对策,以期为药品档案安全管理提出一个新的维度。     

门诊药房人员及药品质量管理

目的:门诊药房要与时俱进,实现"一切以患者为中心",提高服务质量。方法:加强药品管理,加强人员管理。结果:提高药房工作质量,提高患者满意度,药师和患者的关系得到改善。结论:作为医院医疗重要组成部分的药学工作,应该顺应医疗制度改革的发展,实现功能转变,通过药品和药学技术手段向患者提供更加周到的药学保健服务。     

黄石市药品集中配送改革成效分析

为了有效遏制医药购销中的不正之风,逐步解决医院“以药养医”、“看病贵”的现象,黄石市市委和人民政府选择黄石市二医院作为药品采购集中配送改革的试点。经过一年的试点工作,药品费用大幅下降,群众得到实惠;购销渠道透明,不正之风得到遏制;规范了临床用药,医患关系更加融洽,实现了改革的预期目标。同时,在改革中我们也得到以下一点启示：解决群众困难必须坚持改革创新;纠正行业不正之风必须从源头抓治本;推动改革健康运行必须形成工作合力;保障改革顺利推进必须妥善处理各方利益关系;确保改革取得实效必须强化政府主导作用。