盐酸青藤碱控释微丸在Beagle犬体内药物动力学研究

目的测定盐酸青藤碱控释微丸在Beagle犬体内药物动力学参数，计算相对生物利用度。方法采用反相高效液相色谱法，流动相为甲醇-乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢铵溶液（50∶12∶190），柱温为30 ℃，流速为0.7 mL·min-1；检测波长为264 nm；结果盐酸青藤碱在50～4 000 ng·mL-1内，主药与内标峰面积比（R）与浓度（C）间线性关系良好，线性方程为R=3.6×10-4C＋0.02，r=0.996 4，方法的精密度和回收率均符合中国药典2005版二部的规定。受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数分别为：t1/2：(19.9±4.3)h,(17.8±2.1)h；Cmax：(638±128)ng·mL-1，(1 738±396)ng·mL-1；Tmax：(6.2±1.1)h，(7.0±1.0)h；AUC0～t：(20.2 ±3.3)h·μg·mL-1，(22.8±5.0)h·μg·mL-1，相对生物利用度为（90.1±10.4）%。

结论盐酸青藤碱控释微丸在Beagle犬体内血药浓度曲线平稳，维持时间长，控释效果较好，达到了预期的目标。