论药品生产过程中的污染成因与防范

对于药品质量而言,最大的威胁就是污染,国内外制定的GMP中专门对其做出规定,但是药品生产涉及面广,从原料到成品涉及到大量的技术细节。本文首先分析了药品生产过程污染进入的原因,其次,深入探讨了药品生产过程防止污染的措施,具有一定的参考价值。     

药品生产过程质量风险管理探讨

药品质量风险管理是审核、沟通、控制、评估药品整个生命周期的质量风险的一种系统过程。药品生产过程质量风险管理是为了让药品质量赋性规模化地、准确地进行实现,进而全面管理生产过程。本文首先简介了药品质量风险管理情况,其次,就药品生产过程质量风险管理措施进行了较为深入的探讨,具有一定的参考价值。