谈中药注射剂不良反应的原因及其对策

近年来药品安全尤其是中药注射剂的安全性为各界所关注。先后有鱼腥草注射液、葛根素注射液、刺五加注射液等十余品种因临床不良反应（ADR）而被国家药监部门通报。作为一名中医院的临床医师,如何正确面对存在的不良反应报道,冷静面对不足,正确合理使用中药注射液值得我们思索。     

中药注射剂面临的困境及其解决办法

随着我国经济的不断发展和人们对于医疗卫生水平要求的不断提高,国家对于医疗体制的改革也在不断的深化。在进行药剂生产时,要运用现代化的管理方式和先进的技术,从而保障质量,但是在中药注射剂的生产和应用中,出现了一些列问题,是其发展遇到阻碍,本文就中药注射剂面临的困境进行了分析,并提出了解决办法。     

中国自主研发抗病毒一类新药正开展Ⅱ期临床试验

5月8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据新闻发言人颜江瑛介绍,中国自主研发的注射剂"帕拉米韦三水合物"为抗病毒一类新药,2008年6月被国家食品药品监管局批准进行临床试验。目前已完成了Ⅰ期临床试验,正在开展Ⅱ期临床试验。颜江瑛说,此外,中国还有其他可用于抗病毒的化学药、中成药和中药复方制剂,且该类产品国内生产企业较多,产品质量较稳定,基本能够满足疾病预防控制工作的需求。     

中药注射剂致过敏反应初探

目的为中药注射剂在临床上的合理应用提供参考。方法根据中药注射剂在临床应用中常发生的致敏反应,对药物及药物的使用过程进行分析。结果中药注射剂在临床应用中出现的问题由多方面的原因引起。结论中药注射剂的致敏反应是可预知的。     

关于从《四川省基本医疗保险和工伤保险药品目录》中删除抑肽酶注射剂的通知

根据劳动和社会保障部办公厅《关于从医疗保险和工伤保险药品目录中删除抑肽酶注射剂的通知》（劳社厅函[2008]36号）的要求．我厅决定从《四川省基本医疗保险和工伤保险药品目录》（2005年版）中删除西药第734号“抑肽酶注射剂”，请及时转发统筹地区认真贯彻执行，并做好医疗保险和工伤保险信息系统的调整工作。     

大剂量口服氯化钾注射液补钾在肝病患者中的临床应用

目的:观察大剂量口服10%氯化钾注射液补钾的临床疗效和不良反应.方法:选择量度低钾患者,口服10%氯化钾注射液150～200ml/24h,记录各时段钾值,并观察不良反应.结果:口服大剂量补钾比常规输液补钾能更快使血钾恢复正常;口服补钾组血钾为3.51～5.01 mmol/L,常规输液补钾组血钾为3.01～4.06 mmol/L,两组补钾后统计学差异明显.口服补钾组有5例出现不同程度的胃部不适(54.4%),其中2例伴有恶心(22%),伴有呕吐1例(11%);输液组出现输液部位血管疼痛6例(60%),严重疼痛2例(20%).结论:口服10%氯化钾注射液疗效好,临床应用方便、安全、快捷.     

老人如何避免吃错药

<正>近期,国家食品药品监督管理总局网站上发布了《国家药品不良反应监测年度报告》(2013),报告显示,2013年收到《药品不良反应/事件报告表》131.7万份,较2012年增长了9.0%。而老年人常用的中药注射剂带来的影响较大,受害人群中,老年人的数量也在上升。     

基于管理视角的中药注射剂安全问题探讨

近年来。在中药注射剂得到广泛应用的同时,其所引发的不良后果事件逐渐增多,中药注射剂的安全问题引起了人们的关注。文章首先对中药注射剂的安全现状进行了描述,分析了中药注射剂所引发的不良后果．并重点从生产环节、流通存储环节、使用环节、监管环节入手分析了影响中药注射剂安全的因素．最后从管理的视角提出了中药注射剂的安全策略。     

我国中药注射剂不良反应救济制度的构建

中药注射剂是我国自主研制的突破传统给药方式的新剂型,在现代医疗实践中发挥了至关重要的作用,然而,中药注射剂不良反应事件的频发引起了人们广泛关注。因中药注射剂不良反应事件导致患者严重损害的,相关主体应对受害人进行赔偿。但基于缺陷认定存在争议、归责原则仍未明确、救济机制尚未建立的现实困境,现行的法律救济在实践操作中尚有欠缺,无法对受害者提供有效救济。通过借鉴国外药品不良反应救济制度的成功经验,结合我国具体国情,建议完善药品缺陷解释标准,明确中药注射剂不良反应中的责任归属,设立专项补偿基金,强化对基金环节的治理与监督,建立以基金模式为主的中药注射剂不良反应的补偿制度。