Inference and Decision Making for 21st-Century Drug Development and Approval

ABSTRACT

The cost and time of pharmaceutical drug development continue to grow at rates that many say are unsustainable. These trends have enormous impact on what treatments get to patients, when they get them and how they are used. The statistical framework for supporting decisions in regulated clinical development of new medicines has followed a traditional path of frequentist methodology. Trials using hypothesis tests of “no treatment effect” are done routinely, and the p-value < 0.05 is often the determinant of what constitutes a “successful” trial. Many drugs fail in clinical development, adding to the cost of new medicines, and some evidence points blame at the deficiencies of the frequentist paradigm. An unknown number effective medicines may have been abandoned because trials were declared “unsuccessful” due to a p-value exceeding 0.05. Recently, the Bayesian paradigm has shown utility in the clinical drug development process for its probability-based inference. We argue for a Bayesian approach that employs data from other trials as a “prior” for Phase 3 trials so that synthesized evidence across trials can be utilized to compute probability statements that are valuable for understanding the magnitude of treatment effect. Such a Bayesian paradigm provides a promising framework for improving statistical inference and regulatory decision making.     

对林业税费的经济学分析

该文运用经济学的基本工具———供给和需求曲线 ,以商品林为研究对象 ,探讨了林业税费的作用机理和内涵。该文认为商品林生产具有正的外部性 ,市场失灵使生产者将不能提供社会真正所需要的商品林数量。在封闭的市场条件下 ,林业税费会直接成为价格的一部分 ,商品林生产者应当能够获得正常利润 ,与税费高低无关 ,但会使一部分林地退出生产。林业补贴是一种负的林业税收。在开放市场经济条件下 ,国内商品林供应量低于没有林业税收时的商品林供应量 ,更低于考虑社会生态需求时的商品林供应量 ,造成巨大的社会福利损失 ,应减免林业税费、增加林业扶持、取消价格管制。该文进一步研究了与林业税费密切相关的森林采伐限额政策 ,认为对商品林应该完全取消采伐限额政策     

商业银行董事会治理的独立有效性研究

根据经济合作与发展组织、巴塞尔银行监管委员会和中国银行业监督管理委员会等组织关于公司治理的相关原则、指引和法律规定,对商业银行董事会的独立有效性进行了综合分析,得出商业银行董事会的独立有效性主要体现在独立董事的独立性,职能委员会的独立性以及独立董事占董事会成员的比例3个方面以及规范的独立董事、职能委员会的产生机制和明确的独立董事、职能委员会的责权利制度是确保商业银行董事会独立有效性基础的结论,并提出中国商业银行董事会的适度规模为11人,其中独立董事占董事会成员的合适比例为50％以上的建议。     

民族文化、阶级和性别的阅读--中国大陆彝族女商业性性服务者个案研究

文章通过对一位彝族妇女的个案分析,揭示了文化、阶级、性别是如何纠合在一起,作为一种强大的推拉力,迫使一些妇女进入和滞留于商业性性交易中的。     

国有商业银行核心竞争力论

我国国有商业银行面临着金融全球化与WTO的双重挑战 ,要赢得竞争的主动权 ,必须提高自身的核心竞争力。然而 ,我国国有商业银行的核心竞争力与国外商业银行的核心竞争力相比 ,仅在资源能力方面占有优势 ,其他方面则存在明显的差距。必须采取切实有效的措施 ,缩小差距 ,迎头赶上 ,超过竞争对手。     

入世对中国商业银行业的影响及对策

剖析了国有商业银行目前存在的问题 ,阐述了入世后外资银行所带来的冲击与挑战 ,提出了国有商业银行在激烈竞争中立于不败之地的对策及措施 :一、深化国有商业银行改革 ,加强风险控制 ,提高资产质量 ;二、支持鼓励国有商业银行的业务创新 ,广辟服务渠道 ,提高服务水平和效率 ;三、积极发展国内外商业银行间的良好合作关系 ,促进金融资源的合理流动 ;四、树立新的经营理念 ,加强员工的科学管理 ;五、加强和改进金融监管 ,提高金融监管绩效。     

“银行”定义之比较研究与借鉴

认为定义银行的方法有两种 :形式认定主义与实质认定主义 ,而实质认定主义又有列举和概括式两种具体作法。英国采用实质认定主义 ;美国和香港以形式认定主义为基础 ,兼采实质认定主义 ;台湾采用形式认定主义。分析了我国《商业银行法》的定义并建议在坚持形式认定主义的同时 ,修正该法第 87条 ,对一些关键性的概念如存款、贷款加以明确界定     

我国民事审级制度的改革与完善——比较法学视角下的分析

比较分析中国、日本、德国、美国、法国及我国台湾地区的民事审级制度可以看出我国审级制度中存在的弊端。实际上 ,实行有条件的三审终审制更具合理性。为此 ,我国原有的两审终审制必须加以改革 ,那就是实行以两审终审为原则、以三审终审为例外的民事审级制度。     

商业银行非财务信用风险分析

传统的信用风险评估方法仅仅从贷款企业角度来评价商业银行所面临的信用风险,而且评价企业信用风险时,也集中在贷款企业的财务风险评价上,忽略了银行本身存、贷款结构和风险状况对信用风险的影响,造成了评估主体缺位。作为对众多文献的补充,从贷款企业非财务风险因素、银行风险因素和宏观经济环境风险因素三个方面进行了信用风险因素分析,完善了商业银行信用风险评估指标体系。     

中国商业银行市场结构与市场绩效分析

目前,中国商业银行寡头垄断的市场结构仍十分明显。国有商业银行虽然维系了资产规模的垄断结构,却没能取得维系垄断结构所应获取的垄断优势效应。造成这种状况的主要原因在于中国商业银行的垄断格局并非是在市场竞争的结果,而主要是由历史因素、行政手段所导致的。商业银行的市场结构再造,必须在借助政府力量重组现有商业银行结构体系的同时,降低行业进入壁垒,导入有效竞争。