Modifications of sequential designs in bioequivalence trials

Bioequivalence (BE) studies are designed to show that two formulations of one drug are equivalent and they play an important role in drug development. When in a design stage, it is possible that there is a high degree of uncertainty on variability of the formulations and the actual performance of the test versus reference formulation. Therefore, an interim look may be desirable to stop the study if there is no chance of claiming BE at the end (futility), or claim BE if evidence is sufficient (efficacy), or adjust the sample size. Sequential design approaches specially for BE studies have been proposed previously in publications. We applied modification to the existing methods focusing on simplified multiplicity adjustment and futility stopping. We name our method modified sequential design for BE studies (MSDBE). Simulation results demonstrate comparable performance between MSDBE and the original published methods while MSDBE offers more transparency and better applicability. The R package MSDBE is available at https://sites.google.com/site/modsdbe/ . Copyright © 2015 John Wiley & Sons, Ltd.     

无意识心理活动与科学创造

无意识是一种不为意识所知的特殊心理活动,在科学创造中起着非常重要的作用.本文试就无意识心理活动与科学创造的关系问题加以探讨,重点分析无意识的深隐性、可解性、偶现性的内在和谐以及三者之间的和谐互动在科学创造中的作用.     

基于电子商务的企业管理及其创新

随着计算机网络和通讯技术的迅速发展,尤其是Internet的普及和应用,社会经济正在经历着一场巨大的变化.作为网络经济的必然产物,电子商务掀起了经济领域的一场革命,面对来势汹涌的电子商务大潮,作为社会经济环境中一个单元的企业,应将电子商务提高到战略位置上来,因为电子商务必然会渗透企业管理的各个过程,改变企业运作方式,促进企业管理创新.     

书写的欲望——论20世纪中国女性文化与女性话语权力

本文在 2 0世纪的文学背景下 ,系统梳理了女性文学发展的脉络 ,指出女性书写是一个男性无法进入而又实际存在的生命空间 ,这一世界相对于男性是“盲区”,女性写作便在这“盲区”中生长、发展 ,形成潮流 ,目的是颠覆男权文化的霸权地位 ,为自己争取话语权力     

大学英语作文非语法错误分析及纠错策略

通过深入分析非英语专业大学生英语作文中出现的内容、篇章结构、语言表达等方面的非语法错误,提出了写前阶段构思、审题技巧训练及寓写作于精读课教学等相应的纠错策略。     

关于新时期高校中层干部素质要求的思考

高等教育事业的快速发展,对高校中层干部提出了较高的素质要求。按照“三个代表” 的要求,以德为本,理念先行,协调为上,守土有责,应当是新时期高校中层干部的基本素质要求。     

东汉末年的“求真”思潮

东汉末年社会上产生了一股强大的“求真”思潮,在理想与现实、真理与谬误、虚妄与真实等多方面的矛盾与对立中寻找出路,构成了东汉思想的主要趋向。“求真”思潮的产生有多方面的原因,同时其表现形式也是多方面的,其产生的后果也是多方面的,其中之一就是儒家思想自身的修正与道家思想的兴起。     

论所用权 --与民法所有权的比较分析

所有权是民法 (外 )物权的核心 ,而所用权则是经济法 (内 )物权的核心。创设所用权具有重大的理论意义和实践意义 ,因为这是在财富创造的竞争中赋予人们一种新的权利并使之得到法制的保障 ,这有利于我们坚持“发展才是硬道理”的原则 ,从而把我国的经济建设搞得更好     

非统计专业统计学教育刍议

针对非统计专业统计学教育目前存在的问题,阐述了提高对统计学重要性的认识是保证统计教学效果的前提;统计学教学环节的改革是提高教学效果的重要保证;统计教师的业务素质是提高统计教学效果的关键。     

三维运动混合机的性能及其影响因素

通过混合试验对三维运动混合机的混合性能及其影响因素作了分析与研究．