如何理解药品GMP管理中的变更控制

本文从现有的药品法规、变更的原因、变更控制的对象、变更控制的程序，变更控制的要点及意义等方面，深入阐述了药品GMP管理过程中的变更控制。力求使我们深刻意识到在药品生产管理过程中，进行变更控制的重要性及对药品质量的潜在影响。“齐二药”事件及“欣弗”事件警示我们，药品GMP管理过程中的各个变更，如果不进行控制，药品一定存在质量风险，危害人们的生存和健康。