| 美国生物材料入境监管架构的启示 |
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| 作者姓名： | 符丽媛 卢 艳 马 丰 刘翔力 常建杰 |
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| 作者单位： | 苏州出入境检验检疫局卫生监管处,江苏 苏州 215021,江苏出入境检验检疫局卫生监管处,江苏 南京 210001,苏州出入境检验检疫局卫生监管处,江苏 苏州 215021,上海药明康德新药开发有限公司商业发展部,上海 200131,上海药明康德新药开发有限公司商业发展部,上海 200131 |
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| 基金项目： | 江苏检验检疫局立项课题“出入境生物制品病毒安全性检测平台”(2015KJ37) |
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| 摘 要： | 美国生物材料入境监管架构对我国生物材料入境监管有重要借鉴意义?其借鉴的重点和难点可从四个方面进行探讨:进出口生物医药企业必须承担诚信管理的义务;进出口生物医药企业必须是生物安全管理的第一责任人;必须重视国际上成熟法规和技术的学习和引入,提高国内出入境特殊物品相关法规的权威性和可操作性;生物材料入境监管工作必须重视所需的基础研究投入?
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| 关 键 词： | 生物材料 入境 监管 |
| 收稿时间： | 2015-08-21 |
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