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| SARS诊断试剂国内首获批准 | |
| 摘 要： | 由中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心与深圳匹基公司组成的 SARS 核酸诊断试剂研制联合攻关组已完成了 SARS 核酸诊断试剂的研制工作。在经过国家食品和药品监督管理局的严格评审后,成为我国批准的第一个 SARS 核酸诊断试剂。通过对临床样品的考核,所研制的 SARS 核酸诊断试剂用于SARS 临床确诊病例检测的敏感性较高,最早可在 SARS 病人发热的当天检测到 SARS 病毒;其检测特异性为100％,在与世界上第一个批准的德国 ARTUS 公司的 SARS 病毒核酸荧光检测试剂对比中发现,两者 |
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