Health technology assessment: trying to bring empirical and ethical inquiry together

A comprehensive assessment of a health technology requires that a wide variety of questions are addressed. These range from whether the use of a technology results in achievement of its intended effects (e.g., better tumour control, pain relief, improved mobility, etc.) at acceptable costs and without incurring undue risks to the patient, to whether its use may challenge existing social arrangements and values (e.g., individual responsibility for preserving good health, the value of human life, etc.). Clearly, this is a major challenge, since it requires the use of quite different methods of inquiry. In the past decades, we have rarely witnessed assessments where both types of questions were addressed in a balanced way. Rather, a wide gap exists between inquiries with a strong empirical focus and an almost complete neglect of underlying normative issues, and inquiries which are largely discursive, but with a serious disregard of relevant empirical data. The complex interplay between normative frameworks and empirical data in the assessment of health technologies is illustrated in two case studies: the assessment of surgical management of children with glue ears, and the assessment of Extra Corporeal Membrane Oxygenation in neonates.

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Zusammenfassung Die unfassende Beurteilung einer Medizintechnologie erfordert das Angehen einer Vielfalt ganz verschiedener Fragen. Das Spektrum reicht von der Frage, ob der Einsatz einer Technologie die angestrebten Ergebnisse zeitigen wird (z. B. verbesserte Tumorkontrolle, Schmerzlinderung, bessere Beweglichkeit etc.), ob dies zu akzeptablen Kosten möglich ist, und ohne übermäßige Risiken für den Patienten, bis zu der Frage, ob ihr Einsatz bestehende gesellschaftliche Übereinkünfte und Werte bedroht (z. B. die Verantwortung des Individuums für die Erhaltung seiner Gesundheit, der Wert menschlichen Lebens etc.). Dies ist offenbar eine große Herausforderung, da die Beantwortung dieser Fragen den Einsatz verschiedenster Untersuchungsmethoden erfordert. In den vergangenen Jahrzehnten ist nur selten eine Beurteilung erschienen, in der beide Fragentypen auf ausgewogene Weise berücksichtigt waren. Das Bild ist eher das einer weiten Kluft zwischen in hohem Maße empirisch orientierten Studien, in denen die zugrunde liegenden normativen Fragen fast vollkommen vernachlässigt bleiben, und solchen, die weitgehend diskursiv gestaltet sind, dabei jedoch die relevanten Erfahrungsdaten sträflich missachten. Das komplexe Zusammenspiel zwischen dem normativen Rahmen und empirischen Daten in der Beurteilung von Medizintechnologien wird anhand zweier Fallstudien dargestellt: die Beurteilung des chirurgischen Managements von Kindern mit Mittelohrentzündung und die Beurteilung der extrakorporalen Membranoxygenation in Neugeborenen.

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Résumé Lévaluation complète dune technologie de la santé exige daborder un grand nombre de questions. Celles-ci vont de la question de savoir si la mise en oeuvre dune technologie aboutira aux résultats escomptés (p. ex. meilleure maîtrise des tumeurs, atténuation de la douleur, meilleure mobilité, etc.), à des coûts acceptables et sans risques excessifs pour le patient, à la question de savoir si son utilisation menace le consensus et les valeurs sociales (p. ex. responsabilité de lindividu pour la préservation de sa santé, valeur de la vie humaine, etc.). Ceci est certes un défi de taille, qui exige différentes méthodes détude. Au cours des décennies écoulées, nous avons rarement assisté à des évaluations dans lesquelles ces deux types de questions étaient pris en compte de façon équilibrée. Au contraire, il existe plutôt un profond fossé entre les études mettant fortement laccent sur les aspects empiriques et négligeant presque entièrement les questions normatives sous-jacentes, et les études largement discursives, mais qui ignorent superbement les données empiriques pertinentes. Linteraction complexe entre cadres normatifs et données empiriques dans lévaluation des technologies médicales est illustrée par deux études de cas : lévaluation de la gestion chirurgicale des enfants souffrant dotites, et lévaluation de loxygénation extracorporelle chez le nouveau-né (ECMO).