| 实施临床试验报告规范,提高临床试验透明度 |
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| 作者姓名： | 吴泰相 李幼平 卞兆祥 陈可冀 张伯礼 商洪才 David Moher |
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| 作者单位： | 卫生部中国循证医学中心,中国Cochrane中心,INCLEN华西资源与培训中心,中国临床试验注册中心,四川,成都,610041;香港浸会大学中医学院,香港;中国中医科学院,北京,100100;天津中医药大学,天津,300193;卫生部中国循证医学中心,中国Cochrane中心,INCLEN华西资源与培训中心,中国临床试验注册中心,四川,成都,610041;天津中医药大学,天津,300193;Chalmers Research Group(CRG),University of Ottawa Evidence-Based Practice Center(UO-EPC),Department of Pediatrics,Epidemiology & Community Medicine,University of Ottawa,Canada |
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| 摘 要： | 临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。其中"医疗干预"包括但不仅限于药物,也包括细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变和预防保健等[1-2]。
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| 关 键 词： | 实施 临床试验 报告规范 影响 健康结局 评价 医疗干预 分配 人群 受试者 研究 对象 |
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