“问题胶囊”拷问药企社会责任与行业担当

小胶囊里的大秘密 2012年4月15日，央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”进行曝光。河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检验，修正药业等9加药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量均超标。     

修正误判“毒胶囊门”

风起于青萍之末，无知无觉，风暴来临，必然处置无措、4月15日，央视《每周质量报告》曝光9大药企13个批次药品，涉嫌使用不法厂商供应的工业明胶生产药用胶囊，其中修正药业赫然在列。     

经济与法

１． １９９９年１２月１７日，北京市第一中院级人民法院作出行政判决，维持国家药品监督管理局１９９９年４月 １３日作出的《关于查处劣药伟哥开泰胶囊的通知》，沈阳飞龙集团败诉。 曾在市场上红火一时的“伟哥开泰”当时成为不少人议论的热点，但不久它就被列为“假药”、“劣药”受到查处。生产“伟哥开泰”的沈阳飞龙集团因此状告国家药品管理局滥用职权，错误处罚，要求法院撤销国家药品管理局关于查处伟哥开泰的通知，并处以１万图以下的行政罚款。 沈阳飞龙公司认为它们生产的“伟哥开泰胶囊”名称中“开泰胶囊”是药名，“伟哥”…     

媒体关注·敏感数字

60 从4月1日起，天津市60周岁以上低保和特困老人将领到政府发放的代金服务券，老人凭借服务券便可以得到居家养老服务。 370 国家食品药品监督管理局进行的整顿和规范药品市场秩序的专项行动卓有成效，从2006年7月到2007年10月，已依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品和医疗器械生产企业停产整顿，关闭了27家药品和医疗器械生产“问题企业”。     

北京一中院集中宣判五件销售有毒有害食品案

2014年1月20日上午，北京市一中院集中宣判了五件销售有毒、有害食品案件，并在宣判后召开“生产、销售有毒、有害食品案件审理情况暨消费提示”新闻通报会，对近三年来审理的涉及保健食品的生产、销售有毒、有害食品案件进行了分析和通报。法官建议在法律加大对此类犯罪的打击处罚的同时，广大消费者应理性科学对待保健品。     

谁来唤醒廉价药

国家发改委药品价格评审中心副主任卢风霞近日在“中国健康产业高峰论坛”上说，现行国家药品定价原则处于不断完善之中，目前正在探索将药品临床价值列入定价因素。国家发改委官员称，大量质优价廉的药因利润不高而无人生产。     

“洋中药”搅动中国市场

前不久,在由中国中药协会组织举办的"珍稀药用动物资源保护利用研讨会"上,与会专家学者一致认为,中医药博大精深,是中华民族的瑰宝。但近年来,大批的"洋中药"却频频抢占中国市场,日本、韩国、德国等国家的药品企业利用中药方和从中国进口的中药材生产"洋中药"并销往中国市场,对中国的中药产业构成了冲击。"洋中药"在中国盛行随着人们对药品安全性要求的提高,天然植物药正备受青睐。而全球天然     

从制作工序到利益链 “明胶”背后的疑问

正中国明胶协会的200多家会员中,只有20多家取得了食用生产许可证,其中获得国家药监局批文的明胶企业仅4家。毒胶囊大概是这样走向市场的:明胶厂商将明胶卖给胶囊厂,胶囊厂生产空心胶囊供货给药企,所以,"毒胶囊"     

从长春长生疫苗事件谈我国假劣药法律界定之完善

文章通过分析长春长生疫苗事件中不合格疫苗的法律定性，揭示我国现行药品法在假劣药界定中存在的不科学、不合理问题，并结合我国《刑法》对生产销售假劣药行为的刑事责任的具体规定，阐述长生疫苗事件中不合格疫苗在定性和刑事责任判定上面临的困境。围绕长生疫苗案件中的焦点问题，借鉴美国药事法律对不合格药品的划分，提出应科学界定假药的概念、将是否遵守《药品生产质量管理规范》作为判定假药的标准之一，并加大对违法制售假疫苗行为的刑事处罚力度。     

液体试样燃烧热的测定

本文研究了液体试样燃烧热的测定方法,采用药用胶囊装取液体试样的方法,解决了以往对液体燃烧热直接测定的困难,使其相对误差在5%以内。     

提个醒

过期药污染毒过废电池 许多家庭都存有一些备用药,但是许多人忽视了备用药的保质期,直到整理时发现家里的备用药到处都是,房间这里一袋,大厅那里一包,仔细查看,抗病毒口服液、钙片等几样药品已过了保质期。医生提醒,过期药品的污染不亚于废旧电池造成的污染,药品的有毒分解物溶解,污染土地和水源,破坏人和动植物的生物链,危害难以预计。     

斑蝥素及其药理作用研究进展

斑蝥属鞘翅目芫菁科昆虫,是我国最早发现的具有抗肿瘤作用的中药材之一,其药用成分是一种单萜类有毒物质——斑蝥素。本为就斑蝥素的资源分布、生化特性、在虫体中的分布及药理学作用进行了综述,为人类进一步认识和利用斑蝥素提供了理论基础。     

现代生物技术对二十一世纪医药工业的影响

现代生物技术的发展将进一步带动医药生物工程产业的发展，拓宽新药开发空间，改变传统药品生产模式，促进高效、特异性强的诊断试剂的产生，从而对人类社会产生广泛而深远的影响。     

提个醒

过期药污染毒过废电池许多家庭都存有一些备用药,但是许多人忽视了备用药的保质期,直到整理时发现家里的备用药到处都是,房间这里一袋,大厅那里一包,仔细查看,抗病毒口服液、钙片等几样药品已过了保质期。医生提醒,过期药品的污染不亚于废旧电池造成的污染,药品的有毒分解物溶解,污染土地和水源,破坏人和动植物的生物链,危害难以预计。     

可怕的“有毒无害论

＂毒胶囊＂事件在社会上引起很大反响,但前不久卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实说,＂一天吃6个胶囊,一天3次,一次2个,没有吃掉多少铬。所以,要冷静,不要恐慌,不要把药用空心胶囊铬超标说成很大的危害＂。这种理论,＂依稀往梦似曾见＂。去年,农业部一位副部长针对2011年有纯牛奶被检出致癌物质黄曲霉素M1超标一事称,＂你说吃了致癌,它得吃几吨、     

药品损害诉讼侵权事实证明的几个问题

药品损害责任诉讼中需要证明的事实包括人身或财产受到损害、损害后果与药品使用间的因果关系、药品缺陷及产生缺陷原因、药品使用行为正当性等事实。其中，损害后果和因果关系的证明责任一般由患者承担，药品是否存在缺陷的问题则由生产者等责任主体承担。认定药品使用与损害后果因果关系的理论包括必然因果关系理论、相当因果关系理论、疫学因果关系理论等。在证明药品不存在缺陷时需证明其生产过程、销售过程完全合法合规，且质量检测合格。     

哪些草与菜不能喂兔？（外一则）

(一)在任何情况下不能喂以下有毒青草、野菜。如土豆秧、番茄秧、落叶松、金莲花、白头翁、落叶杜鹃、野姜、飞燕草、蓖麻、狗舌草、白天仙子、水芋、野葡萄秧等。(二)处在生长发育某一阶段的草与菜喂兔很易引起中毒死亡。例如,黄白花草木樨在蓓蕾开花时有毒,不可喂兔。荞麦、洋油菜在开花时有毒汁不可喂兔。土豆芽喂兔易中毒。(三)哺乳母兔食秋水仙,药用牛舌草、野葱、臭     

我国药品安全犯罪刑事惩治的困境与出路——基于15668件司法裁判的实证分析

药品安全是一项重大的民生问题、发展问题，保障药品安全，刑事惩治不能缺位。通过对2014年至2018年5年间我国药品安全刑事惩治的实证考察发现，目前由于立法层面仍存缺陷瑕疵和司法层面法律适用理念的偏差，我国药品安全犯罪刑事惩治存在缓刑适用比重过高，难以对药品安全犯罪“惩前毖后”；生产、销售劣药和对药品做虚假宣传入刑难等突出问题。未来，应尽快通过修复立法缺陷，夯实药品安全犯罪刑事惩戒根基；磨砺刑事惩治之“齿”，强化对药品安全犯罪的打击力度等路径和方式，增强药品安全犯罪刑事惩治的法律效果和社会效果。     

提高胶囊药粉装量精度的改进方法

目前很多胶囊填充机在填充粘性药粉和流动性极端的药粉时，表现出较难控制装量精度的问题，而装量精度对药品的安全性是极其重要的。文章针对各类填充不易药粉的填充装量问题提出了多种改进的方法，如表面镀特殊防粘涂层的方法，加工特殊孔型的方法，添加锥体导流块和束流托盘的方法等，在现有设备的基础上有效地提高了胶囊药粉的装量精度，解决了填充不易药粉无法填充的重大难题，获得了很好的社会效益。     

药品生产批记录的数据库管理及质量追踪

药品生产中的批记录涉及生产批记录、包装批记录及物流管理批记录等 ,它包含的数据量大 ,对药品的质量控制及追踪有着重要作用。文章介绍了如何用数据库系统实现对药品生产批记录的管理 ,并实现对药品生产的质量追踪