论临床试验受试者权益保护——理论基础、现实困境与法律进路

临床试验是新药物、新疗法在研发过程中一个不可或缺的环节,而受试者作为临床试验法律关系中的弱势群体,其权益极易受到侵害.受试者权益保护以生命伦理学和普遍人权理论为理论基础,具有理论层面的必要性.同时,面对我国当前法律体系不健全、制度不科学等现实困境,推进完善受试者权益保护也具有实践层面的必要性.结合域外临床试验受试者权益保护的有益经验,我国可以从事前立法和实施制度进行规范,以及事后司法进行救济等方面加以完善.     

新药临床试验中受试者集体交涉权的伦理辩护

受试者集体交涉权的产生是传统医学模式发展至现代新医学模式的一个必然结果。基于社会资本立场,受试者集体交涉权的产生也是公民参与理性发展的结果。受试者保护问题的提出深刻反映了医学模式转变、生命伦理规范革新等医学伦理方面的新进展,要求加强建构主义意义上的制度建设,为社会弱势群体提供利益表达渠道和诉求机制。组建受试者自我组织是落实受试者权益保护的重要途径,它将在信息披露、沟通协调等方面发挥重要功能。网络环境下的发展机制及协调与相关政府部门的关系是受试者自我组织当前发展面临的难题。     

干细胞研究及临床应用的伦理分类管治

分析了干细胞的种类不同所涉及伦理问题的差异性以及干细胞技术临床应用的社会环境。强调干细胞研究及临床应用伦理共同体的责任、管理缺位的危害性。探讨建立既能促进干细胞科技发展,又能保护研究者、病人和受试者各方权益的机制的必要性。     

临床研究中受试者权益保护问题探讨

新药的研制开发中,以人体作为生物医学研究对象(临床试验)是必不可少的一个环节,其主要目的是对新药的安全性和有效性进行进一步的、科学的评价,从而使得该新药在社会广泛使用时隐患减少到最小限度。但是,人体试验是以最为宝贵的人体作为受试对象,其利弊共存。如何切实保护受试者的合法权益,是临床试验所要解决的一个重要问题。     

新冠肺炎患者权益保护问题研究

在权益保护研究日益广泛深入的后疫情时代,新冠肺炎患者权益保护问题逐渐浮出水面。通过分析我国新冠肺炎患者权益保护的现状,阐述存在“生理性弱者”向“社会性弱者”滑坡的风险、不受歧视权的内涵有待落实延展、隐私权侵权责任主体的限定偏于狭窄等问题。从救治权、 不受歧视权、隐私权等三个方面提出建立反歧视文化氛围、改革伦理关怀机制,发挥就业仲裁机构作用、构建就业风险评估制度,实施多元保护举措、扩大侵犯隐私权惩处范围的建议,为我国新冠肺炎患者权益保护提供参考。     

转基因食品人体试验的法律规制--基于“黄金大米”事件的宪法分析

“黄金大米”事件的曝光引发了人们对于转基因食品人体试验的法学思考。在该转基因食品人体试验中,参与试验学生的尊严、生命权、健康权、知情同意权都受到了一定的侵害。现阶段,我国存在着许多违法的生物医学人体试验,这严重侵害了受试者的权益。目前,我国尚未有专门的法律对人体试验进行规制,人体试验中受试者权利易受侵害,而通过市场的外在调节,难以达到有效规范人体实验、保护受试者的人权的目的,因而需要制定专门的《人体试验法》。该法律应该以保障人的尊严为原则,以受试者人权保护为核心,同时在程序上应执行伦理委员会审查和卫生行政部门许可的双审制度。     

泰勒生物中心论与工程师环境伦理抉择

在工程实践过程中，工程师经常会遇到“是维护人类利益还是保护动物”这一问题。文章针对一具体案例，说明泰勒生物中心论为工程师处理上述问题提供了决策依据，可以作为他们走出环境伦理困境的思想基础。结论是：泰勒的生物中心论对于工程师在工程实践过程中保护生物具有重要意义。     

农民平等权的宪政分析及保障

“三农问题”的核心是农民的权益问题，农民权益尤其是平等权的缺失是造成“三农问题”的法律根源。宪法作为国家的根本大法，必须在宪政层面上保护农民的平等权。     

老年人居住权益的司法保障与社会法因应

居住权兼具社会保障功能和经济功能，为预防和降低居家养老伦理风险、实现“老有所养、老有所居”提供了理性选择。司法实践中，对旅居养老型居住使用权的处理不同于居住权，应肯认事实形成或法院裁判即可成立居住权关系。为填补权益保护空缺，应保护老年人居住权的期待利益，同时将私法规则转化为公法保障，将居住权明确纳入老年人权益保障法保护范围，惩戒侵犯老年人居住权益行为。     

浅论我国印支难民保护的法律问题

保护难民的权益是国际人权保护中的重要部分。“印支难民”问题在我国已经存在30多年，作为一个负责任的大国，我国有义务合理有效的解决“印支难民”问题。     

跨国公司离岸研发的对华风险及其治理

跨国公司离岸研发活动是其研发国际化的一个重要途径,通过构筑全球离岸研发网络,跨国公司得以从非传统区位获得廉价的研发资源来提升其研发效率。中国已经成为跨国公司重要的离岸研发目的地。然而,跨国公司离岸研发在给我国建设国家创新体系和增强企业自主创新能力带来积极影响的同时,也可能隐藏着风险。文章探讨了这些风险表现,并就如何从调整引资政策,培育中国创新主体核心资产,促进中外研发合作和加强知识产权体系建设等方面提出风险规避路径。     

企业合作研发过程的知识共享博弈分析

企业合作研发过程中存在着知识共享博弈,知识共享博弈是企业合作研发过程中重要的知识行为,对其研究可以有效地辨识知识共享主体间博弈过程,为企业合作研发知识共享策略选择提供依据。运用博弈论思想,分析企业合作研发中知识共享的冲突及其原因,提出企业合作研发知识共享博弈的路径选择和解决思路,在此基础上,构建企业合作研发中知识共享博彝模型,求出知识共享博弈均衡解,并对博弈均衡解进行分析,指出了企业合作研发知识共享博弈行为策略,提高了企业合作研发知识共享效果。     

企业董事会并购决策行为分析

互联网革命、3D打印技术和"大数据"处理等新技术革命从技术层面引发了全球第六次并购浪潮,中国企业逐渐成为了全球并购市场的重要角色。企业能否通过并购交易取得良好的并购绩效进而做强、做大,关键在于企业决策层能否系统地分析自身的主观、客观因素进行理性的并购决策,如果决策的非理性成分增多,则会增加企业发展中的不确定因素。本文认为,个体决策行为中的"自大效应"、"禀赋效应"和"处置效应"会在一定程度上体现在董事会集体决策过程中,文章分析了董事会的结构对这种转化的影响。此外,通过分析多数决定原则的合理性,确定了董事会决策行为的六个变量,即并购主体的主动性、交易方式、产业相关性、溢价比、时间跨度、主体的并购决策经验,刻画企业并购决策行为,并通过这些变量来确定企业并购行为的特征,最后以三一重工并购德国工程机械巨头普茨迈斯特为案例进行分析。     

我国高新技术产品出口特征及竞争力影响因素分析

在对我国高新技术产品出口现状与特征描述的基础上,利用1995-2008年的数据,通过一个基准的计量模型,实证检验了企业规模、人力资本、外商直接投资、研发投入、技术创新和制度安排与我国高新技术产品出口额以及出口竞争力指数之间的关系。研究结果显示：企业规模、人力资本、外商直接投资、研发投入和技术创新对我国高新技术产品的出口规模都具有正向的促进作用,其中外商直接投资的作用最为显著;但在出口竞争力的提升上,研发投入的正向作用最为显著。据此,提出了相关的对策建议。     

试论深生态学视域下的海洋伦理观

深生态学超越了浅生态学所持的人类中心主义观点的局限,主张人类与环境的互相关联,认为人类和非人类生物具有内在的均等价值。深生态学的"生物圈平等"和"自我实现"原则试图构建新的生态文明尺度和文化伦理取向,这对我们思考重新定位人类与海洋的关系,改变浅生态学以人类利益为根本价值取向的狭隘海洋发展观,确立人类与海洋和谐共生的海洋伦理观,促进海洋开发和保护的良性、可持续发展具有重要启示意义。     

我国增值税与研发投入关系的实证与理论分析

本文运用面板数据模型（Panel Data）,对我国增值税与研发（R＆D）投入关系进行了实证分析,结果表明我国增值税与R＆D投入存在明显的负相关关系。在此基础上,对增值税转型影响企业收益及R＆D投入进行了理论分析,结果表明与生产型增值税相比,消费型增值税能够增加企业收益,提高企业R＆D投入能力。     

股权结构对创业板上市公司R&D投资的影响

本文以2010年底前在创业板上市的公司为研究对象,手工收集这些公司2010年至2012年研发投资数据,考察实际控制人持股、机构投资者持股对企业研发投资的影响。研究发现:我国创业板上市公司RD投资与控股股东持股比例呈现出先下降再缓慢上升的"U型"关系,机构投资者持股比例与企业的研发投资显著正相关。研发投资具有风险大、周期长的特点,本文的研究结论说明,由于存在控股股东与中小股东之间的代理冲突,控股股东追求短期回报会降低企业的研发投资,另一方面,发挥机构投资者对控股股东的制衡作用对企业研发投资具有积极的促进作用。     

企业R＆D行为影响因素研究：文献综述

企业创新行为受到多种因素的影响表现出复杂的特征,从行业、企业及政府三个视角总结了国内外关于企业R＆D行为影响因素的研究文献。其中,行业的视角主要包括市场结构、产业类型、行业技术水平等因素;企业的视角主要包括企业规模、人力资本、公司治理结构等因素;政府的视角则主要关注技术创新政策的效率。相对来说,从政府的角度研究技术创新政策对企业R＆D行为影响的文献少得多。由于R＆D活动的不确定性以及溢出效应,政府支持亦是影响企业R＆D行为的关键因素,特别是我国国情有别于西方国家,政府在资源配置中发挥了重要作用。因此,从政府的视角探析技术创新政策对企业R＆D行为的影响是一个值得进一步探讨的课题。     

我国城市研发人才开发水平比较研究

研发人才开发水平指标包括科技政策体制、研发人才投资收益及研发人才质量水平。从指标体系出发收集了宁波、杭州、深圳、青岛四个城市研发人才开发水平相关数据,对其横向、纵向比较比较四个城市研发人才开发水平上的差异。宁波市研发人才在开发水平上政府财政投入绝对数不低,但相关制度不完善,研发人才开发带来的经济效益和成果偏低。宁波市政府应该加大科技经费投入力度,建全相关制度,针对高层次科研成果进行奖励,并建立专门的研发人才资源市场和相关中介服务机构,以提升科技人员服务环境和服务水平吸引更多研发人才。     

基于3OM模型的共性技术研发组织研究

共性技术作为一种能够在一个或多个行业中得以广泛应用的竞争前技术,具有“公共物品”特征,当前我国共性技术研发组织发展存在很多问题和挑战。本文分析共性技术研发组织发展过程中暴露的现实问题,提出了3OM分析方法,从定位及功能（orientationandfunction）、组织机制（organizationmechanism）、运行机制（operatingmechanism）和管理体制（managementsystem）四个维度来整体提升我国共性技术研发组织的效率。