论药品专利和公共健康问题——以人权和"价值平衡"理论为视角

WTO建立的TRIPS协议将包括药品在内的一切发明都纳入可以给予专利保护的范围,这使发展中国家在解决本国因艾滋病、结核病和疟疾等传染病引起的公共健康问题时,和发达国家相关药品的专利保护之间产生冲突.从当前全球的公共健康现状出发,运用人权和"价值平衡"理论对此分析,可以得出这样的结论:作为基本人权,发展中国家人民的生命健康权应该优于知识产权加以保护.     

论公共健康危机背景下的TRPIPS药品专利强制许可制度

公共健康危机的日益凸显,使得药品专利保护与社会公众利益的矛盾也日趋突出,药品专利强制许可制度是解决这个矛盾的有效途径之一.但由于相关各方利益的冲突,TRIPS协议下的有关药品专利强制许可的条款,成了发达国家和发展中国家关注及争议的焦点.如何协调TRIPS协议下药品专利私权保护与公共健康权利维护之间的冲突,已成为当前急需解决的问题.对此,我国除了要在立法方面与TRIPS协议保持一致外,还应积极发掘其他可行性方法,使强制许可机制发挥应有的作用,提高公共健康危机时药品的可及性.     

论公共健康危机背景下的TRIPS药品专利强制许可制度

公共健康危机的日益凸显，使得药品专利保护与社会公众利益的矛盾也日趋突出，药品专利强制许可制度是解决这个矛盾的有效途径之一。但由于相关各方利益的冲突，TRIPS协议下的有关药品专利强制许可的条款，成了发达国家和发展中国家关注及争议的焦点。如何协调TRIPS协议下药品专利私权保护与公共健康权利维护之间的冲突，已成为当前急需解决的问题。对此，我国除了要在立法方面与TRIPS协议保持一致外，还应积极发掘其他可行性方法，使强制许可机制发挥应有的作用，提高公共健康危机时药品的可及性。     

药品专利强制许可:《多哈健康宣言》之后的发展

<多哈健康宣言>、<总理事会决议>以及<修订TRIPS协定议定书>所建立的"第6段机制" 放宽了对医药产品的专利限制,突破了TRIPS协定关于强制许可药品主要供应国内市场的规定,从而有利于发展中国家尤其是最不发达国家进口廉价专利药品以解决公共健康问题.借鉴国际和国内层面考察实施"第6段机制"的立法和实践,我国立法应立足于促进我国公共健康事业的发展.     

药品专利强制许可：《多哈健康宣言》之后的发展

《多哈健康宣言》、《总理事会决议》以及《修订TRIPS协定议定书》所建立的“第6段机制”放宽了对医药产品的专利限制，突破了TRIPS协定关于强制许可药品主要供应国内市场的规定，从而有利于发展中国家尤其是最不发达国家进口廉价专利药品以解决公共健康问题。借鉴国际和国内层面考察实施“第6段机制”的立法和实践，我国立法应立足于促进我国公共健康事业的发展。     

突发公共卫生事件中实施药品专利强制许可的思考

人感染高致病性禽流感疫情在世界多个国家的传播,不仅对社会大众健康产生了威胁,而且更加凸显药品专利保护与公众健康需要之间的矛盾,药品专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径。文章对药品专利强制许可的背景、理论进行了分析,指出了目前实施这一许可的障碍,并提出了相应的对策。     

药品专利链接制度研究

药品专利制度与药品行政管理制度的有效链接对于理顺药品专利权人和仿制药厂的关系,平衡原研药商与公众利益,促进仿制药的及时上市具有重要意义.我国专利法2008年修订后,已为推动专利药仿制提供了有利条件,但由于药品行政管理制度与专利制度未达到有效链接,尚未能对专利药仿制打开具有操作性的通路,也未能提供足够激励.我国作为仿制药大国,对药品的专利链接制度亟需进行修改和细化.本文阐释了美国的相关制度和我国实践中存在的诸多问题,探讨了我国药品专利链接制度改进的路径.     

试析TRIPS-plus条款对药品专利强制许可制度的影响

药物可及性问题是解决公共健康问题的关键因素,药品强制许可制度是一个国家获取基本健康药物的工具之一,而由发达国家主导的双边或多边自由贸易协定、投资保护协定中含有的TRIPS-plus条款会影响药品强制许可制度的施行。TRIPS-plus条款对药品强制许可制度的影响主要体现在对未披露数据的独占保护,专利保护期的延展,旧药品新用途可获专利,专利撤销理由缩小,限制可以适用强制许可的情形,提高补偿标准,明确限制强制许可下生产的产品出口等方面。     

药品专利保护与药品费用负担——基于27个国家和地区的数据分析

在医药技术、医药经济和公共健康倍受关注的今天,药品专利保护的双面刃性质已成为国内外学界和产业界关注的焦点。文章对27个国家和地区的药品专利保护与药品费用负担的关系进行了实证分析,结果显示,药品专利保护随着药品费用负担增加起初降低然后提高,两者呈U型关系,此拐点的人均药品费用支出为86.67美元,药品专利保护强度为2.738。     

浅议农村药品安全监管

药品是特殊的商品,对药品实施有效监管,关系到广大消费者的用药安全,关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国农村药品安全监督网络的建设主要存在五大问题,笔者试提出解决方法.     

药品微小修改被授予专利的挑战及应对

跨太平洋战略经济伙伴关系协定（TPP）被披露的最后文本显示，专利被授予范围扩至药品的微小修改，此举将直接导致药品专利的保护期限被变相延长，保护标准提高，仿制药品更加难以进入公众领域。这是大国主导下利益博弈的结果，忽视了普通群众的利益，影响了人的生命权、健康权，有违利益衡平的原则，缺乏正当性。我国作为发展中国家，不宜盲目跟随TPP的相关规定，应当主动利用世界卫生组织、世界知识产权组织等国际组织的力量，积极推动知识产权下人权保障的议程，完善强制许可制度，同时提高医保水平。     

论我国药品专利链接制度的完善

在促进仿制药上市的过程中,药品专利链接制度是保护专利药厂利益的重要工具。21世纪伊始,我国开始尝试构建本土化的药品专利链接制度,目前正逐步从松散走向紧密、从形式走向实质。与美国药品专利链接制度的三个阶段相比,我国药品专利链接制度明确了药品专利信息登记、药品专利链接路径选择与实施两个阶段,但是对第三阶段市场独占期尚未确定。在改革和完善我国药品专利链接制度的过程中,既应保障药品专利信息登记的完整性、真实性与准确性,也应协调好药品专利链接路径设置与展开过程中专利药厂和仿制药厂的利益冲突,最终通过实施市场独占期机制来完成仿制药挑战专利药的利益补偿,不断强化药品专利链接制度的实施效果。     

市场激励、农地确权与农户农地质量保护行为

基于黄土高原苹果优势区771个苹果户实地调研数据,采用Probit和Tobit模型考察市场激励、农地确权对农户农地质量保护行为的影响及作用机理,并进行稳健性检验。研究表明：农户农地质量保护行为受到农产品市场和农地市场的双重激励,短期内对农地产出贡献相对较高的保护行为主要受到农产品市场激励,长期内对农地质量贡献相对较高的保护行为主要受到农地市场激励;农地确权对长期保护行为具有正向激励效应,但对短期保护行为的影响不显著;农地确权在农户农地质量保护行为的农地市场激励中存在负向调节效应。政府应注重完善农地市场制度、农地价格机制以及要素市场运行机制,同时重视农地确权改革宣传和信息披露,有效发挥农地市场和农地确权对农地质量保护行为的正向激励效应。     

论公共健康与药品专利强制许可

禽流感在全球的蔓延给人类的生命健康亮起红灯,同时也再次引起学术界对公共健康与药品专利强制许可问题的热烈讨论。面对作为私权的药品专利和作为人权的公共健康,不仅关系到法律制度层面的问题,而且涉及社会历史、政治经济、文化传统等许多层面。如果缺乏对这种复杂关系的深刻理解和正确把握,则不能确立科学合理地解决这种矛盾的原则和方式。     

试论计算机软件的专利法保护

计算机软件的专利保护问题已经越来越成为软件发展中亟须解决的紧迫问题。现有的著作权保护法在对计算机软件的专利保护上尚存在一定的缺陷,但对软件的专利保护问题又必须尽快解决。作者认为,应该用专利法而不是著作权法来保护软件的专利问题。     

外国权利人在华专利申请动机研究

发达国家在发展中国家的专利活动正成为技术资源控制的新手段,而其技术创新能力、对华投资和贸易活动是其在华专利活动的基础。应用基于面板数据的负二项式回归模型对外国权利人在华专利申请的决定因素进行了分析,研究发现,技术创新能力支持了外国权利人在华的专利活动;外国在华专利申请首先是为了保护该国市场不受中国企业出口的损害,其次才是保护该技术的中国市场;外商直接投资活动则降低了外资企业在华申请发明专利的倾向。     

交叉抗药性药物创新性专利保护的两难选择

立法是对社会资源和利益的第一次分配,立法者通过各种制度设计分配社会资源和利益,引导社会资源向有利于社会整体效益最大化的方向流动。为了使公众在疾病谱不断变化的过程中能够及时得到有效治疗,就必须激励药物生产者不断研发创新,而为了激励药物创新就必须加强创新药物的专利保护,但是,有些受到专利保护的创新药物如抗茵药等,在使用过程中会对现在或未来某种新药产生交叉抗药性,从而使其失去药效,这显然对那些新药研发企业是不公平的,对社会总福利也是不利的。这是一个两难选择,走出这个困境,需要重新审视专利立法的价值取向,并在制度上进行再设计。     

基因技术国际合作的伦理探析

随着基因技术的迅猛发展,基因争夺战也愈演愈烈。发达国家不断掠夺发展中国家的基因资源并申请基因专利,发展中国家被迫采取各种措施保护本国的基因资源。随着世界经济一体化趋势的加强,各国在保护基因资源与授予基因专利的基础上,应该积极开发基因资源和参与国际合作,这是基因技术发展的长远之计。探讨基因技术国际合作中存在的伦理问题和应该遵循的一些基本伦理原则并提出合理的对策,是基因技术国际合作迫切需要研究的问题。     

美国药品专利领域反向支付的反托拉斯问题

反向支付主要发生在美国药品领域,由专利权人向通用名药申请人支付巨额费用而换取被控侵权人保持在药品市场之外。美国巡回上诉法院在对反向支付适用反托拉斯法时有3种态度,第1种是严格适用本身违法原则,第2种是适用专利范围测试而予以反托拉斯责任的豁免,第3种是适用合理原则。最近,美国最高法院对此问题进行表态,要求适用合理原则。考虑到美国药品专利领域反向支付反托拉斯案件的特点,作为借鉴,中国在制定相关法律法规时应考虑激励创新、竞争秩序和人道主义等因素。     

组建AMC的三大问题及完善对策

金融资产管理公司（AMC）是为配合债转股而组建的一类特殊金融机构,但在具体运作上还存在至少三大问题:一是AMC应该形成什么样的产权结构最合理;二是AMC的自主权有多大;三是AMC如何持股。文章对如何解决这三大问题提出了对策与建议。