Modifications of sequential designs in bioequivalence trials

Bioequivalence (BE) studies are designed to show that two formulations of one drug are equivalent and they play an important role in drug development. When in a design stage, it is possible that there is a high degree of uncertainty on variability of the formulations and the actual performance of the test versus reference formulation. Therefore, an interim look may be desirable to stop the study if there is no chance of claiming BE at the end (futility), or claim BE if evidence is sufficient (efficacy), or adjust the sample size. Sequential design approaches specially for BE studies have been proposed previously in publications. We applied modification to the existing methods focusing on simplified multiplicity adjustment and futility stopping. We name our method modified sequential design for BE studies (MSDBE). Simulation results demonstrate comparable performance between MSDBE and the original published methods while MSDBE offers more transparency and better applicability. The R package MSDBE is available at https://sites.google.com/site/modsdbe/ . Copyright © 2015 John Wiley & Sons, Ltd.     

政府减排目标、产业结构与污染减排

政府是污染减排的重要主体,了解其行为对污染减排的作用对提升污染减排效果及实现中国绿色发展具有重要意义。创造性地将政府减排目标纳入研究框架,构建面板门槛模型,从工业污染排放总量的角度分析政府减排目标、产业结构、经济规模等因素对地方污染减排的影响,并用工业污染物强度进行稳健性检验。结果显示,政府减排目标对污染减排的作用存在阶段性不同:经济发展初级阶段,政府减排目标对污染排放总量的作用方向为正; 经济发展水平较高时,作用方向为负; 两者之间存在适应性调整阶段,作用方向具有不确定性,但总体由正向作用向负向作用转变。产业结构对工业污染排放总量的作用方向因污染物种类而异,经济规模对工业污染排放总量作用方向为正。     

中国当代人口发展分析

以人为本的科学发展观必然要求我们在一切发展序列中首先关注人口发展,中国人口发展在中国社会发展框架中具有绝对优先的工具价值和目的意义.中国作为发展中国家与作为人口最多的国家两者之间在很大程度上具有互为因果的内在关系,充分认识中国人口发展现状具有多元化的重要意义.中国人口发展状况主要表现为人口数量多、人口质量低和人口结构不合理.中国人口现代化是中国其它现代化的强力引擎,中国人口发展的基本创新路径是城市化发展路径、市场化发展路径、民主化发展路径.     

试论投资基金的治理结构

投资基金的治理结构包含三个层次,即基金的各方当事人权利义务的制度安排、基金内部约束机制、外部市场压力及监管制度。针对我国基金治理结构目前存在的问题,可通过引入独立董事制度、将基金经理的报酬机制与公司的经营业绩挂钩、增强外部市场的竞争压力等途径,使之逐步完善。     

湖北省乡镇企业1978—2002年发展概况、问题及对策研究

1978～2002年,湖北省乡镇企业在企业单位数量、对经济增长贡献及转移农村剩余劳动力等方面对该省经济产生了重要的推动作用。然而,随着市场经济体制的深入发展和不断完善,乡镇企业发展也遇到了前所未有的困难。本文在深入分析当前乡镇企业所面临的问题基础上,提出了乡镇企业未来发展的战略对策。     

中日文动宾结构初探

文章通过中文的动宾结构与相应的日语谓语形式进行比较,阐明中日动宾结构的异同,进而分析中日自他动词的差异,指出学习日语动词时易犯的毛病及其对策。     

论数学教育中的数学观念体系

本文从培养数学观念的角度，就数学教育如何培养人们的科学思维方式和形成良好的思维习惯作一论述。     

装备工业的快速发展与产业结构的优化升级

落后的技术装备水平是导致我国工业粗放型增长并进而导致结构性矛盾的重要原因。在新的发展阶段 ,优化产业结构 ,淘汰落后技术 ,全面更新技术手段和生产设备 ,加快装备工业发展 ,推进关键设备国产化 ,成为提高国民经济运行质量和效益的战略性环节     

三维实体设计与工程制图课程的改革

三维实体设计是工程设计的必然趋势,设计方法的变革导致企业对人才的新需求,也给传统的工程制图课程体系带来了巨大的冲击。改革与现代生产和人才需求不相适应的教学内容,建立以三维设计为主线,以培养创新思维和创新能力为目标的工程制图新体系,是工程制图课程改革的方向。     

从社会文化价值因素和社会结构看中国近代科学落后的原因——李约瑟难题再探

半个世纪以来 ,李约瑟博士提出的难题 ,引起了我国学者的热烈讨论。本文仅从中国社会文化价值因素和社会结构的角度对中国近代科学落后的原因进行再探讨。中国近代社会是封建专制、封闭禁锢的社会结构 ,其特征是高度集权、封闭禁锢、以人治代替法制 ,这种社会结构形成了一种内向的、稳定的、隔绝的文化机制。因此 ,阻碍了中国近代科学的发展。